Wyniki czynnościowe po złamaniach głowy kości promieniowej leczonych nieoperacyjnie
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem niniejszej pracy jest zbadanie efektów fizjoterapii jako elementu nieoperacyjnego leczenia złamań głowy kości promieniowej. Obecnie nie ma danych przemawiających za zastosowaniem fizjoterapii w nieoperacyjnym leczeniu złamań głowy kości promieniowej.
Podobnie nie ma danych, które wskazywałyby, że fizjoterapia jest szkodliwa dla pacjentów leczonych nieoperacyjnie z powodu złamań głowy kości promieniowej.
Badacze uważają, że przepisywanie fizjoterapii pacjentom ze złamaniami głowy kości promieniowej bez przemieszczenia leczonymi zachowawczo nie jest konieczne, a równie skuteczne byłoby nauczenie pacjentów prostych ćwiczeń rozciągających, które mogliby wykonywać samodzielnie.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: Grupa 1 — pacjentom zostanie przepisana fizjoterapia w ciągu pierwszego miesiąca po złamaniu; Grupa 2 - Pacjenci otrzymają proste ćwiczenia rozciągające do wykonania w domu i nie otrzymają recepty na fizjoterapię.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu i podpiszą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zostaną poproszone o udział w tym badaniu, będą obejmować wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku > 18 lat), którzy otrzymują lub szukają opieki medycznej w warunkach ambulatoryjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których początkowo ustalono, że wymagają chirurgicznego zespolenia złamania głowy kości promieniowej, nie zostaną włączeni do tego badania. Nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia ambulatoryjna
|
Pacjenci z grupy 1 otrzymają receptę na fizjoterapię ambulatoryjną.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
|
Pacjenci z grupy 2 zostaną dokładnie poinstruowani w zakresie ćwiczeń domowych dotyczących zakresu ruchu i wzmocnienia chorego łokcia.
Wszystkie schematy terapii zostaną przepisane podczas wstępnej prezentacji, zgodnie z obecną praktyką.
Cała inna opieka będzie identyczna dla pacjentów w obu grupach.
Ten
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udany zrost złamań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykazano za pomocą promieni rentgenowskich
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki ankiet funkcjonalnych wykażą, że fizjoterapia nie wpływa na wyniki pacjentów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-03464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie głowy kości promieniowej
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone