Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle utfall etter radiale hodefrakturer behandlet ikke-operativt

14. august 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fysioterapi som en del av den ikke-operative behandlingen av radiale hodefrakturer. Det er foreløpig ingen data som støtter bruken av fysioterapi i ikke-operativ behandling av radiale hodefrakturer. Likeledes er det ingen data som viser at fysioterapi er skadelig for pasienter som behandles ikke-operativt for radiale hodebrudd. Etterforskere mener at det er unødvendig å foreskrive fysioterapi til pasienter med ikke-forskjøvne radiale hodefrakturer behandlet ikke-operativt, og at det vil være like effektivt å lære pasienter enkle strekkøvelser som de kan utføre selv. Forsøkspersonene vil bli randomisert i 2 grupper: Gruppe 1 - Pasientene vil bli foreskrevet fysioterapi innen den første måneden etter fraktur; Gruppe 2 - Pasienter vil få enkle tøyningsøvelser som skal utføres hjemme og vil ikke få resept på fysioterapi. Pasienter som samtykker i å delta i denne studien og signere det informerte samtykket vil bli tilfeldig fordelt til en av de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som skal kontaktes for deltakelse i denne studien vil inkludere alle voksne (alder > 18 år) pasienter som mottar eller søker medisinsk behandling i poliklinisk setting.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som i utgangspunktet er fast bestemt på å trenge kirurgisk fiksering av et radialt hodebrudd vil ikke bli inkludert i denne studien. Det er ingen ekstra eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ambulant fysioterapi
Fremgangsmåte: Ambulant fysioterapi i tillegg til standard oppfølgingsbesøk
Pasienter i gruppe 1 vil få resept på poliklinisk fysioterapi.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Atferdsmessig: Hjemmeøvelser i tillegg til standard oppfølgingsbesøk
Pasienter i gruppe 2 vil bli nøye instruert om hjemmeøvelser for bevegelsesutslag og styrking av den berørte albuen. Alle terapiregimer vil bli foreskrevet ved førstegangs presentasjon, slik gjeldende praksis er. All annen behandling vil være identisk for pasienter i begge grupper. Dette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket frakturforening
Tidsramme: 3 måneder
Demonstrert gjennom røntgen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell resultatscore
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonelle undersøkelsesresultater vil vise at fysioterapi ikke påvirker pasientresultatene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-03464

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radialt hodebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere