Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális eredmények a nem operatív módon kezelt radiális fejtörések után

2017. augusztus 14. frissítette: NYU Langone Health
Jelen tanulmány célja a sugárirányú fejtörések nem műtéti kezelésének részeként a fizikoterápia hatásainak vizsgálata. Jelenleg nincs olyan adat, amely alátámasztaná a fizikoterápia alkalmazását a radiális fejtörések nem operatív kezelésében. Hasonlóképpen nincs olyan adat, amely azt bizonyítaná, hogy a fizikoterápia káros a sugárirányú fejtörés miatt nem operatív módon kezelt betegekre. A kutatók úgy vélik, hogy a nem operatív módon kezelt, nem elmozdult radiális fejtörésben szenvedő betegek számára szükségtelen a fizikoterápia felírása, és ugyanolyan hatékony lenne egyszerű nyújtógyakorlatokra tanítani a betegeket, amelyeket maguk is elvégezhetnek. Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják: 1. csoport – A betegek fizikoterápiát kapnak a törést követő első hónapban; 2. csoport – A betegek egyszerű nyújtógyakorlatokat kapnak, amelyeket otthon végezhetnek el, és nem írnak fel fizikoterápiát. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételhez megkeresendő személyek közé tartozik minden felnőtt (18 év feletti) beteg, aki járóbeteg-ellátásban részesül vagy kér orvosi ellátást.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akikről kezdetben úgy ítélték meg, hogy egy radiális fejtörés műtéti rögzítésére van szükség, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. Nincsenek további kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ambuláns fizikoterápia
Eljárás: Ambuláns fizikoterápia a szokásos ellenőrző vizitek mellett
Az 1. csoportba tartozó betegek ambuláns fizikoterápiás receptet kapnak.
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatok
Viselkedési: Otthoni gyakorlatok a szokásos ellenőrző látogatások mellett
A 2. csoportba tartozó betegeket gondosan kioktatják az otthoni gyakorlatokra a mozgástartomány és az érintett könyök erősítésére. A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően minden kezelési rendet a kezdeti bemutatáskor írnak elő. Minden egyéb ellátás azonos lesz mindkét csoportban. Ez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres törési unió
Időkeret: 3 hónap
Röntgen segítségével kimutatható
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredménypontszám
Időkeret: 3 hónap
A funkcionális felmérések eredményei azt mutatják, hogy a fizikoterápia nincs hatással a betegek kimenetelére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-03464

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális fejtörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel