Toiminnalliset tulokset ei-operatiivisesti käsiteltyjen säteittäispään murtumien jälkeen
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysioterapian vaikutuksia osana säteittäisen pään murtumien ei-operatiivista hoitoa. Tällä hetkellä ei ole tietoa, joka tukisi fysioterapian käyttöä säteittäisen pään murtumien ei-operatiivisessa hoidossa.
Ei myöskään ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, että fysioterapia olisi haitallista potilaille, joita hoidetaan ei-leikkaukselisesti säteittäispään murtumien vuoksi.
Tutkijat uskovat, että fysioterapian määrääminen ei-operatiivisesti hoidetuille potilaille, joilla ei ole siirtynyt säteittäiseen päänmurtumaan, on tarpeetonta ja että olisi yhtä tehokasta opettaa potilaille yksinkertaisia venytysharjoituksia, joita he voisivat suorittaa itse.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - Potilaille määrätään fysioterapiaa murtuman jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana; Ryhmä 2 – Potilaille annetaan yksinkertaisia venytysharjoituksia kotona suoritettaviksi, eikä heille anneta reseptiä fysioterapiaan.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt sisältävät kaikki aikuiset (ikä > 18-vuotiaat) potilaat, jotka saavat tai hakevat sairaanhoitoa avohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joiden on alun perin päätetty tarvitsevan säteittäisen pään murtuman kirurgista kiinnitystä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avohoidon fysioterapia
|
Ryhmän 1 potilaat saavat avohoidon fysioterapiareseptin.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitukset
|
Ryhmän 2 potilaita opastetaan huolellisesti kotiharjoituksista liikeratojen ja sairastuneen kyynärpään vahvistamiseksi.
Kaikki hoito-ohjelmat määrätään alkuperäisen esittelyn yhteydessä, kuten nykykäytäntö on.
Kaikki muu hoito on samanlaista molempien ryhmien potilaille.
Tämä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut murtumaliitto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Röntgenin avulla osoitettu
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulospisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toiminnallisten tutkimusten tulokset osoittavat, että fysioterapia ei vaikuta potilaiden tuloksiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-03464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteittäinen pään murtuma
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Extremity MedicalRekrytointiNivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRintojen fibroadenooma | Lobulaarinen karsinooma in situ | Epätyypillinen kanavahyperplasia | Phyllodes-rintakasvain | Epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia | Litteä epiteelin atyppia | Phyllodes; Fibroadenoma | Radial Scar | Rintojen papillooma | Monimutkainen rintojen sklerosoiva papillaarinen vaurio