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Funktionelle Ergebnisse nach nicht operativ behandelten Radiusköpfchenfrakturen

14. August 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Physiotherapie im Rahmen der nichtoperativen Behandlung von Radiusköpfchenfrakturen zu untersuchen. Derzeit liegen keine Daten vor, die den Einsatz von Physiotherapie bei der nichtoperativen Behandlung von Radiusköpfchenfrakturen unterstützen. Ebenso gibt es keine Daten, die belegen, dass Physiotherapie schädlich für Patienten ist, die wegen Radiusköpfchenfrakturen nicht operativ behandelt werden. Die Forscher glauben, dass die Verschreibung einer Physiotherapie für Patienten mit nicht verschobenen Radiusköpfchenfrakturen, die nicht operativ behandelt wurden, unnötig ist und dass es ebenso wirksam wäre, den Patienten einfache Dehnübungen beizubringen, die sie selbst durchführen könnten. Die Probanden werden in 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 1 – Den Patienten wird innerhalb des ersten Monats nach der Fraktur eine Physiotherapie verschrieben; Gruppe 2 – Die Patienten erhalten einfache Dehnübungen, die sie zu Hause durchführen können, und erhalten kein Rezept für Physiotherapie. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Personen, die für die Teilnahme an dieser Studie kontaktiert werden sollen, gehören alle erwachsenen Patienten (Alter > 18 Jahre), die medizinische Versorgung im ambulanten Bereich erhalten oder suchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zunächst festgestellt wird, dass eine chirurgische Fixierung einer Radiusköpfchenfraktur erforderlich ist, werden nicht in diese Studie einbezogen. Es gibt keine weiteren Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ambulante Physiotherapie
Verfahren: Ambulante Physiotherapie zusätzlich zu den Standard-Nachsorgeuntersuchungen
Patienten der Gruppe 1 erhalten ein Rezept für eine ambulante Physiotherapie.
Aktiver Komparator: Heimübungen
Verhalten: Heimübungen zusätzlich zu den Standard-Nachuntersuchungen
Patienten der Gruppe 2 werden sorgfältig in Heimübungen zur Beweglichkeit und Stärkung ihres betroffenen Ellenbogens eingewiesen. Alle Therapieschemata werden bei der ersten Vorstellung verordnet, wie es derzeit üblich ist. Die gesamte sonstige Versorgung ist für Patienten in beiden Gruppen identisch. Das

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Bruchheilung
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Röntgenaufnahmen nachgewiesen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Ergebniswert
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse der funktionellen Umfrage werden zeigen, dass Physiotherapie keinen Einfluss auf die Patientenergebnisse hat
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-03464

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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