Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati funzionali dopo fratture del capitello radiale trattate in modo non operativo

14 agosto 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia fisica come parte del trattamento incruento delle fratture del capitello radiale. Attualmente non ci sono dati a supporto dell'uso della terapia fisica nel trattamento incruento delle fratture del capitello radiale. Allo stesso modo, non ci sono dati che dimostrino che la terapia fisica sia dannosa per i pazienti trattati in modo incruento per le fratture del capitello radiale. Gli investigatori ritengono che non sia necessario prescrivere la terapia fisica per i pazienti con fratture del capitello radiale non scomposte trattate non chirurgicamente e che sarebbe altrettanto efficace insegnare ai pazienti semplici esercizi di stretching che potrebbero eseguire da soli. I soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: Gruppo 1 - Ai pazienti verrà prescritta la terapia fisica entro il primo mese successivo alla frattura; Gruppo 2 - Ai pazienti verranno dati semplici esercizi di stretching da eseguire a casa e non verrà data una prescrizione per la terapia fisica. I pazienti che accettano di partecipare a questo studio e firmano il consenso informato verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone da contattare per la partecipazione a questo studio includeranno tutti i pazienti adulti (età> 18 anni) che stanno ricevendo o cercando assistenza medica in ambito ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che inizialmente sono determinati a necessitare di fissazione chirurgica di una frattura del capitello radiale non saranno inclusi in questo studio. Non sono previsti ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica ambulatoriale
Procedura: Terapia fisica ambulatoriale in aggiunta alle visite di follow-up standard
Ai pazienti del gruppo 1 verrà prescritta una terapia fisica ambulatoriale.
Comparatore attivo: Esercizi domestici
Comportamentale: Esercizi a casa in aggiunta alle visite di follow-up standard
I pazienti del gruppo 2 saranno attentamente istruiti sugli esercizi a casa per l'ampiezza di movimento e il rafforzamento del gomito interessato. Tutti i regimi terapeutici saranno prescritti alla presentazione iniziale, come è la pratica attuale. Tutte le altre cure saranno identiche per i pazienti di entrambi i gruppi. Questo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unione della frattura riuscita
Lasso di tempo: 3 mesi
Dimostrato attraverso i raggi X
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
i punteggi del sondaggio funzionale dimostreranno che la terapia fisica non influisce sui risultati del paziente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-03464

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura del capitello radiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi