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Resultados funcionales después de fracturas de cabeza radial tratadas sin cirugía

14 de agosto de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la fisioterapia como parte del tratamiento no quirúrgico de las fracturas de la cabeza radial. Actualmente no hay datos que respalden el uso de la fisioterapia en el tratamiento no quirúrgico de las fracturas de la cabeza radial. Del mismo modo, no hay datos que muestren que la fisioterapia sea perjudicial para los pacientes que reciben tratamiento no quirúrgico por fracturas de cabeza radial. Los investigadores creen que es innecesario prescribir fisioterapia a los pacientes con fracturas de la cabeza del radio sin desplazamiento tratados de forma no quirúrgica, y que sería igualmente eficaz enseñar a los pacientes ejercicios de estiramiento sencillos que podrían realizar por sí mismos. Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: Grupo 1: a los pacientes se les prescribirá fisioterapia dentro del primer mes posterior a la fractura; Grupo 2: a los pacientes se les darán ejercicios de estiramiento simples para realizar en casa y no se les recetará fisioterapia. Los pacientes que acepten participar en este estudio y firmen el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas a las que se contactará para participar en este estudio incluirán a todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) que estén recibiendo o buscando atención médica en el ámbito ambulatorio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que inicialmente se determine que necesitan la fijación quirúrgica de una fractura de cabeza radial no se incluirán en este estudio. No hay criterios de exclusión adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia ambulatoria
Procedimiento: Fisioterapia ambulatoria además de las visitas de seguimiento estándar
Los pacientes del Grupo 1 recibirán una receta para fisioterapia ambulatoria.
Comparador activo: Ejercicios en casa
Conductual: Ejercicios en el hogar además de las visitas de seguimiento estándar
Los pacientes del Grupo 2 recibirán instrucciones detalladas sobre ejercicios en el hogar para el rango de movimiento y el fortalecimiento del codo afectado. Todos los regímenes de terapia se prescribirán en la presentación inicial, como es la práctica actual. Todos los demás cuidados serán idénticos para los pacientes de ambos grupos. Este

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión de fractura exitosa
Periodo de tiempo: 3 meses
Demostrado a través de rayos X.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
los puntajes de la encuesta funcional demostrarán que la fisioterapia no afecta los resultados del paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-03464

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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