Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky po radiálních zlomeninách hlavy léčených bez operace

14. srpna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je prozkoumat účinky fyzikální terapie jako součásti neoperační léčby zlomenin hlavy radia. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje, které by podpořily použití fyzikální terapie při neoperační léčbě zlomenin hlavy radia. Stejně tak nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokazovaly, že by fyzikální terapie byla škodlivá pro pacienty léčené neoperativně pro zlomeniny hlavy radia. Vyšetřovatelé se domnívají, že předepisování fyzikální terapie pacientům s nedislokovanými zlomeninami hlavy radia léčenými neoperativně je zbytečné a že by bylo stejně účinné naučit pacienty jednoduchá protahovací cvičení, která by mohli provádět sami. Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin: Skupina 1 - Pacientům bude předepsána fyzikální terapie během prvního měsíce po zlomenině; Skupina 2 – Pacientům budou poskytnuta jednoduchá protahovací cvičení, která budou provádět doma, a nebudou jim předepsány fyzikální terapie. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii a podepíší informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které mají být osloveny pro účast v této studii, budou zahrnovat všechny dospělé pacienty (ve věku > 18 let), kteří dostávají nebo vyhledávají lékařskou péči v ambulantním prostředí.

Kritéria vyloučení:

  • Do této studie nebudou zahrnuti pacienti, u kterých se zpočátku zjistí, že potřebují chirurgickou fixaci zlomeniny hlavy radia. Neexistují žádná další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ambulantní fyzikální terapie
Postup: Ambulantní fyzikální terapie kromě standardních následných návštěv
Pacienti ve skupině 1 dostanou recept na ambulantní fyzikální terapii.
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Behaviorální: Domácí cvičení kromě standardních následných návštěv
Pacienti ve skupině 2 budou pečlivě instruováni o domácích cvičeních pro rozsah pohybu a posílení postiženého lokte. Všechny terapeutické režimy budou předepsány při úvodní prezentaci, jak je to v současné praxi. Veškerá další péče bude pro pacienty v obou skupinách totožná. Tento

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné spojení zlomeniny
Časové okno: 3 měsíce
Demonstrováno pomocí rentgenů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre funkčního výsledku
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky funkčního průzkumu prokáží, že fyzikální terapie neovlivňuje výsledky pacientů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-03464

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální zlomenina hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit