非手术治疗桡骨头骨折后的功能结果
2017年8月14日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是探讨物理治疗作为桡骨头骨折非手术治疗的一部分的效果。目前没有数据支持在桡骨头骨折的非手术治疗中使用物理治疗。
同样，没有数据表明物理治疗对接受非手术治疗的桡骨头骨折患者有害。
研究人员认为，对非手术治疗的非移位桡骨头骨折患者进行物理治疗是不必要的，教患者简单的伸展运动同样有效，他们可以自己进行。
受试者将被随机分为 2 组： 第 1 组 - 患者将在骨折后的第一个月内接受物理治疗；第 2 组 - 患者将在家中进行简单的伸展运动，并且不会获得物理治疗的处方。
同意参加本研究并签署知情同意书的患者将被随机分配至两组之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与本研究的个人将包括所有在门诊接受或寻求医疗护理的成年（年龄 > 18 岁）患者。
排除标准：
- 最初确定需要手术固定桡骨头骨折的患者将不包括在本研究中。 没有额外的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：门诊物理治疗
|
第 1 组患者将获得门诊物理治疗的处方。
|
|
有源比较器：家庭练习
|
将仔细指导第 2 组患者进行家庭锻炼，以锻炼活动范围并加强受影响的肘部。
与目前的做法一样，所有治疗方案都将在初次就诊时开具处方。
两组患者的所有其他护理都相同。
这
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折愈合成功
大体时间：3个月
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通过 X 射线证明
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果评分
大体时间：3个月
|
功能调查分数将证明物理治疗不会影响患者的结果
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Egol, MD、NYU Hospital for Joint Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月3日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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