Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella resultat efter radiella huvudfrakturer behandlade icke-operativt

14 augusti 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av sjukgymnastik som en del av den icke-operativa behandlingen av radiella huvudfrakturer. Det finns för närvarande inga data som stödjer användningen av fysioterapi vid icke-operativ behandling av radiella huvudfrakturer. Likaså finns det inga data som visar att sjukgymnastik är skadligt för patienter som behandlas icke-operativt för radiella huvudfrakturer. Utredarna anser att det är onödigt att förskriva sjukgymnastik för patienter med icke-förskjutna radiella huvudfrakturer som behandlas icke-operativt, och att det skulle vara lika effektivt att lära patienterna enkla stretchövningar som de skulle kunna utföra själva. Försökspersoner kommer att randomiseras i 2 grupper: Grupp 1 - Patienterna kommer att ordineras sjukgymnastik inom den första månaden efter fraktur; Grupp 2 - Patienterna kommer att få enkla stretchövningar att utföra hemma och kommer inte att ges något recept på sjukgymnastik. Patienter som samtycker till att delta i denna studie och undertecknar det informerade samtycket kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som ska kontaktas för deltagande i denna studie kommer att inkludera alla vuxna (ålder > 18 år) som får eller söker medicinsk vård i öppenvården.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som initialt är fast beslutna att behöva kirurgisk fixering av en radiell huvudfraktur kommer inte att inkluderas i denna studie. Det finns inga ytterligare uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sjukgymnastik öppenvård
Procedur: Öppenvårdsfysioterapi utöver vanliga uppföljningsbesök
Patienter i grupp 1 kommer att få ett recept på poliklinisk sjukgymnastik.
Aktiv komparator: Hemövningar
Beteende: Hemövningar utöver vanliga uppföljningsbesök
Patienter i grupp 2 kommer att bli noggrant instruerade om hemmaövningar för rörelseomfång och förstärkning av den drabbade armbågen. Alla behandlingsregimer kommer att ordineras vid den första presentationen, vilket är nuvarande praxis. All annan vård kommer att vara identisk för patienter i båda grupperna. Detta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik frakturförening
Tidsram: 3 månader
Demonstreras genom röntgen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultatpoäng
Tidsram: 3 månader
Funktionella undersökningspoäng kommer att visa att sjukgymnastik inte påverkar patientens resultat
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-03464

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiell huvudfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera