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Resultados funcionais após fraturas da cabeça do rádio tratadas de forma não cirúrgica

14 de agosto de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da fisioterapia como parte do tratamento não cirúrgico das fraturas da cabeça do rádio. Atualmente, não há dados para apoiar o uso da fisioterapia no tratamento conservador das fraturas da cabeça do rádio. Da mesma forma, não há dados que mostrem que a fisioterapia é prejudicial para pacientes em tratamento não cirúrgico para fraturas da cabeça do rádio. Os investigadores acreditam que a prescrição de fisioterapia para pacientes com fraturas não desviadas da cabeça do rádio tratadas de forma não cirúrgica é desnecessária e que seria igualmente eficaz ensinar aos pacientes exercícios simples de alongamento que eles pudessem realizar sozinhos. Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: Grupo 1 - Os pacientes receberão fisioterapia no primeiro mês após a fratura; Grupo 2 - Os pacientes receberão exercícios simples de alongamento para realizar em casa e não receberão prescrição de fisioterapia. Os pacientes que concordarem em participar deste estudo e assinarem o consentimento informado serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos a serem abordados para participação neste estudo incluirão todos os pacientes adultos (idade > 18 anos) que estão recebendo ou procurando atendimento médico em ambiente ambulatorial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que inicialmente precisam de fixação cirúrgica de uma fratura da cabeça do rádio não serão incluídos neste estudo. Não há critérios adicionais de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Ambulatorial
Procedimento: Fisioterapia ambulatorial, além das consultas de acompanhamento padrão
Os pacientes do Grupo 1 receberão uma prescrição de fisioterapia ambulatorial.
Comparador Ativo: Exercícios em casa
Comportamental: Exercícios em casa, além de visitas de acompanhamento padrão
Os pacientes do Grupo 2 serão cuidadosamente instruídos sobre exercícios caseiros para amplitude de movimento e fortalecimento do cotovelo afetado. Todos os regimes de terapia serão prescritos na apresentação inicial, como é a prática atual. Todos os outros cuidados serão idênticos para os pacientes dos dois grupos. Esse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
União de fratura bem sucedida
Prazo: 3 meses
Demonstrado através de raios-x
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do resultado funcional
Prazo: 3 meses
as pontuações da pesquisa funcional demonstrarão que a fisioterapia não afeta os resultados do paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-03464

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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