요골두 골절의 비수술적 치료 후 기능적 결과
2017년 8월 14일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 요골두부 골절의 비수술적 치료의 일환으로 물리치료의 효과를 조사하는 것이다. 현재 요골두부 골절의 비수술적 치료에서 물리치료의 사용을 지지하는 자료는 없다.
마찬가지로 요골두 골절에 대해 비수술적 치료를 받는 환자에게 물리 치료가 해롭다는 데이터는 없습니다.
연구자들은 비수술적 치료를 받는 비전위 요골두 골절 환자에게 물리 치료를 처방하는 것은 불필요하며, 환자가 스스로 수행할 수 있는 간단한 스트레칭 운동을 가르치는 것도 똑같이 효과적일 것이라고 생각합니다.
대상자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1 - 환자는 골절 후 첫 달 이내에 물리 치료를 받습니다. 그룹 2 - 환자에게 집에서 수행할 수 있는 간단한 스트레칭 운동을 제공하고 물리 치료 처방은 제공하지 않습니다.
이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의한 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하기 위해 접근할 개인에는 외래 환자 환경에서 의료 서비스를 받고 있거나 찾고 있는 모든 성인(연령 > 18세) 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 처음에 요골두 골절의 외과적 고정이 필요하다고 결정된 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 추가 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 외래 물리 치료
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그룹 1의 환자는 외래 물리 치료를 위한 처방을 받게 됩니다.
|
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활성 비교기: 가정 운동
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그룹 2의 환자는 영향을 받은 팔꿈치의 운동 범위와 강화를 위한 가정 운동에 대해 주의 깊게 지시를 받습니다.
모든 치료 요법은 현재 관행과 마찬가지로 초기 프레젠테이션에서 처방됩니다.
다른 모든 치료는 두 그룹의 환자에게 동일합니다.
이것
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 골절유합
기간: 3 개월
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엑스레이를 통해 증명
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과 점수
기간: 3 개월
|
기능적 설문 조사 점수는 물리 치료가 환자 결과에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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요골두 골절에 대한 임상 시험
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