Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle resultater efter radiale hovedfrakturer behandlet ikke-operativt

14. august 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fysioterapi som en del af den ikke-operative behandling af radiale hovedfrakturer. Der er på nuværende tidspunkt ingen data, der understøtter brugen af ​​fysioterapi i den ikke-operative behandling af radiale hovedfrakturer. Ligeledes er der ingen data, der viser, at fysioterapi er skadeligt for patienter, der behandles non-operativt for radiale hovedfrakturer. Forskere mener, at det er unødvendigt at ordinere fysioterapi til patienter med ikke-forskudte radiale hovedfrakturer behandlet ikke-operativt, og at det ville være lige så effektivt at lære patienterne simple strækøvelser, som de selv kunne udføre. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe 1 - Patienter vil blive ordineret fysioterapi inden for den første måned efter fraktur; Gruppe 2 - Patienterne vil få enkle strækøvelser til at udføre derhjemme og vil ikke få en recept på fysioterapi. Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der skal kontaktes for deltagelse i denne undersøgelse, vil omfatte alle voksne (alder > 18 år) patienter, som modtager eller søger lægehjælp i ambulant regi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som oprindeligt er fast besluttet på at have behov for kirurgisk fiksering af en radial hovedfraktur, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Der er ingen yderligere eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ambulant fysioterapi
Procedure: Ambulant fysioterapi foruden standard opfølgningsbesøg
Patienter i gruppe 1 får udleveret en recept til ambulant fysioterapi.
Aktiv komparator: Hjemmeøvelser
Adfærdsmæssigt: Hjemmeøvelser udover standard opfølgningsbesøg
Patienter i gruppe 2 vil blive omhyggeligt instrueret i hjemmeøvelser til bevægelsesområde og styrkelse af deres berørte albue. Alle behandlingsregimer vil blive ordineret ved den første præsentation, som det er gældende praksis. Al anden behandling vil være identisk for patienter i begge grupper. Det her

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld frakturforening
Tidsramme: 3 måneder
Påvist gennem røntgenstråler
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel resultatscore
Tidsramme: 3 måneder
funktionelle undersøgelsesresultater vil vise, at fysioterapi ikke påvirker patientresultater
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-03464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial hovedbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner