脊椎放射線療法治療計画用のカスタム設計の MR コイル
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、カスタム MR 脊椎コイルを放射線療法の治療計画に使用した場合に、FDA 承認のコイルと比較して画質の向上を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究への登録は、プロトコールの適格基準を満たしている限り、健康なボランティアとして活動するすべての MSKCC 従業員に公開されます。
自らの意思で同意した社員は、健康ボランティアとして1回限り参加することができます。
研究に関して研究者の直接監督下にある従業員は参加する資格がありません。
関連する連絡先情報が記載された IRB 承認のチラシが施設全体に配布され、MSKCC の全従業員にこの研究への参加の可能性が通知されます。
参加者の選択において人種や性別による優先は行われません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康なボランティア
除外基準:
- がんおよび関連疾患記念病院のスクリーニングアンケートに従って、通常は MRI 検査を受けることができない人
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または強力な磁場を避ける必要があるその他の症状を抱えているボランティア
- 妊娠中または授乳中の女性ボランティア
- 閉所恐怖症または極度の不安のため、MRI検査に応じられない、またはMRI検査を完了できないボランティア
- 研究に関して研究者の直接監督下にあるボランティアは参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カスタム MR 脊椎コイル
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参加者の MR スキャン中、カスタム脊椎コイルは参加者と固定型の間に配置されます。
画像パラメータは、MR イメージングの標準であるパルス シーケンスの脊椎解剖学に合わせて最適化されます。
参加者の MR スキャン中、FDA 脊椎コイルは参加者と固定型の間に配置されます。
画像パラメータは、MR イメージングの標準であるパルス シーケンスの脊椎解剖学に合わせて最適化されます。
ボランティアは、コイルのテストを継続してその性能を向上させる際に、キャリブレーション ファイルへの変更を比較できるように、最大 3 回のスキャンを受け取ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンスを最適化する
時間枠：介入日
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参加者の RT 構成でカスタム設計の脊椎コイルのパフォーマンスを最適化します。
この目的はカスタム設計の脊椎コイルの技術に焦点を当てており、統計分析は必要ありません。
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介入日
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カスタム脊椎コイルの信号対雑音比を、脊椎イメージングに使用される既存の FDA 承認後部コイル アレイと比較します。
時間枠：介入日
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カスタム脊椎コイルと既存のコイルから得られる画質を定量化するために、両方のコイルの SNR が計算されます (詳細についてはセクション 4.1 を参照)。
ボランティアの場合、カスタム コイルの SNR が既存のコイルの SNR の 105% より大きい場合 (予想される不確実性と変動性のため、5% の改善マージンを主張します)、このサンプル ポイントを「成功」として分類します。 」。
3 つのコホート (頸椎、胸椎、腰椎) からの 15 人のボランティアを結合し、次の決定ルールを課します。合計 15 人のボランティアのうち少なくとも 12 人が成功した場合、カスタム設計の脊椎を宣言します。コイルは有望であり、さらなる調査の価値がある。
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介入日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月23日
一次修了 (実際)
2021年4月26日
研究の完了 (実際)
2021年4月26日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。