用于脊柱放射治疗计划的定制设计 MR 线圈
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是评估定制 MR 脊柱线圈在用于放射治疗计划时与 FDA 批准的线圈相比所提供的图像质量改进。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的注册将向所有 MSKCC 员工开放，只要他们符合协议的资格标准，他们就可以充当健康的志愿者。
自愿自愿同意的员工可作为健康志愿者参加一次。
在研究中受任何研究人员直接监督的员工将没有资格参与。
IRB 批准的带有相关联系信息的传单将在整个机构分发，以告知所有 MSKCC 员工参与本研究的可能性。
参与者的选择不会因种族或性别而有所不同。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的健康志愿者
排除标准：
- 根据癌症和相关疾病纪念医院筛查问卷，通常被排除在 MRI 检查之外的任何人
- 带有心脏起搏器、动脉瘤夹或任何其他需要避免强磁场的条件的志愿者
- 怀孕或哺乳的女性志愿者
- 由于幽闭恐惧症或高度焦虑而无法遵守或完成 MRI 检查的志愿者
- 在研究中任何调查员的直接监督下的志愿者将没有资格参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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定制 MR 脊柱线圈
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在参与者的 MR 扫描期间，自定义脊柱线圈将放置在参与者和固定模具之间。
图像参数将针对 MR 成像标准脉冲序列的脊柱解剖结构进行优化。
在参与者的 MR 扫描期间，FDA 脊柱线圈将放置在参与者和固定模具之间。
图像参数将针对 MR 成像标准脉冲序列的脊柱解剖结构进行优化。
志愿者最多可以接受 3 次扫描，以便在我们继续测试线圈并提高其性能时比较校准文件的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优化性能
大体时间：干预日
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优化参与者 RT 配置中定制设计的脊柱线圈的性能。
该目标侧重于定制设计的脊柱线圈技术，不需要任何统计分析。
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干预日
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将定制脊柱线圈的信噪比与用于脊柱成像的现有 FDA 批准的后部线圈阵列进行比较
大体时间：干预日
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为了量化从自定义脊柱线圈和现有线圈获得的图像质量，将计算两个线圈的 SNR（详见第 4.1 节）。
如果，对于志愿者，定制线圈的 SNR 大于现有线圈的 105%（由于预期的不确定性和可变性，我们坚持 5% 的改进幅度），那么我们将把这个样本点归类为“成功” ”。
我们将合并来自三个队列（颈椎、胸椎和腰椎）的 15 名志愿者，并实施以下决策规则：如果 15 名志愿者中至少有 12 名成功，则我们宣布定制设计的脊柱线圈有前途，值得进一步研究。
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干预日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (实际的)
2021年4月26日
研究完成 (实际的)
2021年4月26日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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