Una bobina RM progettata su misura per la pianificazione del trattamento radioterapico della colonna vertebrale
8 maggio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento della qualità dell'immagine fornito da una bobina spinale RM personalizzata rispetto alla bobina approvata dalla FDA quando utilizzata per la pianificazione del trattamento radioterapico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'iscrizione a questo studio sarà aperta a tutti i dipendenti MSKCC per agire come volontari sani a condizione che soddisfino i criteri di ammissibilità per il protocollo.
I dipendenti che forniscono il consenso intenzionalmente e volontariamente possono partecipare come volontari sani una volta.
I dipendenti che sono sotto la diretta supervisione di qualsiasi ricercatore coinvolto nello studio non potranno partecipare.
Un volantino approvato dall'IRB con le informazioni di contatto pertinenti sarà distribuito in tutto l'istituto per informare tutti i dipendenti MSKCC della possibilità di partecipare a questo studio.
Non saranno date preferenze di razza o sesso per la selezione dei partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Chiunque sarebbe normalmente escluso dal sottoporsi a un esame MRI secondo il questionario di screening del Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases
- Volontari con pacemaker, clip per aneurisma o qualsiasi altra condizione che giustifichi l'evitamento di un forte campo magnetico
- Donne volontarie in gravidanza o in allattamento
- Volontari che non sono in grado di rispettare o completare l'esame MRI a causa di claustrofobia o alti livelli di ansia
- I volontari che sono sotto la diretta supervisione di eventuali ricercatori dello studio non saranno idonei a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bobina spina dorsale MR personalizzata
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Durante la scansione RM del partecipante, la bobina della colonna vertebrale personalizzata verrà posizionata tra il partecipante e lo stampo di immobilizzazione.
i parametri dell'immagine saranno ottimizzati per l'anatomia della colonna vertebrale per le sequenze di impulsi che sono standard per l'imaging RM.
Durante la scansione RM del partecipante, la bobina della spina dorsale della FDA verrà posizionata tra il partecipante e lo stampo di immobilizzazione.
i parametri dell'immagine saranno ottimizzati per l'anatomia della colonna vertebrale per le sequenze di impulsi che sono standard per l'imaging RM.
I volontari possono ricevere fino a 3 scansioni per consentire il confronto delle modifiche ai file di calibrazione mentre continuiamo a testare la bobina e migliorarne le prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottimizza le prestazioni
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Ottimizza le prestazioni della bobina spinale progettata su misura nella configurazione RT sui partecipanti.
Questo obiettivo si concentra sulla tecnologia della bobina spinale progettata su misura e non richiede alcuna analisi statistica.
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Giorno dell'intervento
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Confronta il rapporto segnale-rumore di una bobina per colonna vertebrale personalizzata con l'array di bobine posteriori approvato dalla FDA esistente utilizzato per l'imaging della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Per quantificare la qualità dell'immagine ottenuta dalla bobina della colonna vertebrale personalizzata e dalla bobina esistente, verrà calcolato l'SNR (vedere la sezione 4.1 per i dettagli) per entrambe le bobine.
Se, per un volontario, l'SNR della bobina personalizzata è maggiore del 105% di quello della bobina esistente (insistiamo un margine di miglioramento del 5% a causa dell'incertezza e della variabilità previste), allora classificheremo questo punto campione come "successo ".
Uniremo i 15 volontari delle tre coorti (colonna cervicale, colonna toracica e colonna lombare) e imporremo la seguente regola decisionale: se almeno 12 dei 15 volontari totali hanno successo, allora dichiareremo la colonna vertebrale progettata su misura bobina promettente e degno di ulteriori indagini.
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Giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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