Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуально разработанная МР-катушка для планирования лучевой терапии позвоночника

8 мая 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является оценка улучшения качества изображения, обеспечиваемого индивидуальной магнитно-резонансной катушкой для позвоночника, по сравнению с катушкой, одобренной FDA, при использовании для планирования лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистрация в этом исследовании будет открыта для всех сотрудников MSKCC, которые будут действовать в качестве здоровых добровольцев, при условии, что они соответствуют критериям приемлемости для протокола. Работники, которые дают согласие умышленно и добровольно, могут участвовать в качестве здоровых добровольцев один раз. Сотрудники, находящиеся под непосредственным руководством любых исследователей, участвующих в исследовании, не имеют права участвовать. Утвержденная IRB листовка с соответствующей контактной информацией будет распространяться по всему учреждению, чтобы информировать всех сотрудников MSKCC о возможности участия в этом исследовании. Никаких предпочтений по расе или полу при отборе участников не будет.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Любой, кто обычно не подлежит прохождению МРТ-обследования в соответствии с опросным листом для скрининга в Мемориальной больнице рака и сопутствующих заболеваний.
  • Добровольцы с кардиостимулятором, зажимом для аневризмы или любым другим заболеванием, при котором требуется избегать сильного магнитного поля.
  • Беременные или кормящие женщины-добровольцы
  • Добровольцы, которые не могут выполнить или пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии или высокого уровня беспокойства
  • Добровольцы, которые находятся под непосредственным наблюдением любых исследователей в исследовании, не будут иметь права участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Индивидуальная катушка для позвоночника MR
Диагностический тест: Специально разработанная катушка для позвоночника
Во время МРТ участника индивидуальная катушка для позвоночника будет помещена между участником и иммобилизационной формой. параметры изображения будут оптимизированы для анатомии позвоночника для последовательностей импульсов, которые являются стандартными для МРТ.
Диагностический тест: Одобренная FDA катушка для позвоночника
Во время МРТ участника катушка позвоночника FDA будет помещена между участником и иммобилизационной формой. параметры изображения будут оптимизированы для анатомии позвоночника для последовательностей импульсов, которые являются стандартными для МРТ. Добровольцы могут получить до 3 сканирований, чтобы можно было сравнить изменения в файлах калибровки, поскольку мы продолжаем тестировать катушку и улучшать ее характеристики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимизация производительности
Временное ограничение: День вмешательства
Оптимизация производительности специально разработанной катушки для позвоночника в конфигурации RT на участниках. Эта цель сосредоточена на технологии индивидуально разработанной катушки для позвоночника и не требует какого-либо статистического анализа.
День вмешательства
Сравните отношение сигнал-шум индивидуальной катушки для позвоночника с существующим набором задних катушек, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), используемым для визуализации позвоночника.
Временное ограничение: День вмешательства
Для количественной оценки качества изображения, полученного с помощью специальной катушки для позвоночника и существующей катушки, будет рассчитано отношение сигнал-шум (подробности см. в разделе 4.1) для обеих катушек. Если для добровольца отношение сигнал-шум из специальной катушки больше, чем 105% от отношения к существующей катушке (мы настаиваем на улучшении в 5% из-за ожидаемой неопределенности и изменчивости), то мы классифицируем эту точку выборки как «успешную». ". Мы объединим 15 добровольцев из трех когорт (шейный отдел позвоночника, грудной отдел позвоночника и поясничный отдел позвоночника) и применим следующее правило принятия решения: катушка многообещающая и достойная дальнейшего изучения.
День вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться