Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En spesialdesignet MR-spiral for planlegging av strålebehandling i ryggraden

8. mai 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å vurdere bildekvalitetsforbedringen gitt av en tilpasset MR-ryggspiral sammenlignet med den FDA-godkjente spolen når den brukes til planlegging av strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påmelding til denne studien vil være åpen for alle MSKCC-ansatte til å fungere som friske frivillige forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene for protokollen. Ansatte som gir samtykke med vilje og frivillig kan delta som frisk frivillig én gang. Ansatte som er under direkte tilsyn av noen etterforskere på studien vil ikke være kvalifisert til å delta. En IRB-godkjent flyer med relevant kontaktinformasjon vil bli distribuert over hele institusjonen for å informere alle MSKCC-ansatte om muligheten for å delta i denne studien. Ingen preferanser vil bli gitt etter rase eller kjønn for valg av deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som normalt vil bli ekskludert fra å gjennomgå en MR-undersøkelse i henhold til Screeningspørreskjemaet Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases
  • Frivillige med pacemaker, aneurismeklips eller andre tilstander som kan garantere unngåelse av et sterkt magnetfelt
  • Kvinnelige frivillige som er gravide eller ammer
  • Frivillige som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-eksamen på grunn av klaustrofobi eller høye nivåer av angst
  • Frivillige som er under direkte tilsyn av noen etterforskere på studien vil ikke være kvalifisert til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilpasset MR-ryggspiral
Diagnostisk test: Spesialdesignet Spine Coil
Under deltakerens MR-skanning vil den tilpassede ryggradsspolen plasseres mellom deltakeren og immobiliseringsformen. bildeparametere vil bli optimalisert for ryggradens anatomi for pulssekvensene som er standard for MR-avbildning.
Diagnostisk test: FDA godkjent ryggspiral
Under deltakerens MR-skanning vil FDA-ryggspolen plasseres mellom deltakeren og immobiliseringsformen. bildeparametere vil bli optimalisert for ryggradens anatomi for pulssekvensene som er standard for MR-avbildning. Frivillige kan motta opptil 3 skanninger for å gjøre det mulig å sammenligne endringer i kalibreringsfilene mens vi fortsetter å teste spolen og forbedre ytelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimaliser ytelsen
Tidsramme: Inngrepsdag
Optimaliser ytelsen til spesialdesignet ryggrad i RT-konfigurasjon på deltakere. Dette målet fokuserer på teknologien til den spesialdesignede ryggspolen og krever ingen statistisk analyse.
Inngrepsdag
Sammenlign signal-til-støy-forholdet til en tilpasset ryggradsspole med den eksisterende FDA-godkjente bakre spolen som brukes til ryggradsavbildning
Tidsramme: Inngrepsdag
For å kvantifisere bildekvaliteten oppnådd fra den tilpassede ryggspolen og den eksisterende spolen, vil SNR bli beregnet (se avsnitt 4.1 for detaljer) for begge spolene. Hvis, for en frivillig, SNR fra den tilpassede spolen er større enn 105 % av den fra den eksisterende spolen (vi insisterer på en forbedringsmargin på 5 % på grunn av forventet usikkerhet og variasjon), så vil vi klassifisere dette prøvepunktet som en "suksess ". Vi vil kombinere de 15 frivillige fra de tre kohortene (cervikal-ryggrad, thorax-ryggrad og korsrygg) og pålegge følgende beslutningsregel: Hvis minst 12 av de totalt 15 frivillige lykkes, erklærer vi den spesialdesignede ryggraden. spole lovende og verdig videre undersøkelse.
Inngrepsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere