Räätälöity MR-kela selkärangan sädehoidon suunnitteluun
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mukautetun MR-selkärangan kuvanlaadun paranemista verrattuna FDA:n hyväksymään kelaan, kun sitä käytetään sädehoidon suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen on avoin kaikille MSKCC:n työntekijöille toimimaan terveinä vapaaehtoisina edellyttäen, että he täyttävät protokollan kelpoisuusvaatimukset.
Tahallisesti ja vapaaehtoisesti suostumuksen antavat työntekijät voivat osallistua terveenä vapaaehtoisena kerran.
Työntekijät, jotka ovat tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden suorassa valvonnassa, eivät voi osallistua.
IRB-hyväksytty esite, jossa on asiaankuuluvat yhteystiedot, jaetaan kaikkialla oppilaitoksessa, jotta kaikki MSKCC:n työntekijät tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen.
Osallistujien valinnassa ei anneta etusijaa rodun tai sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle syövän ja liittoutuneiden tautien seulontakyselyn muistosairaalan mukaan
- Vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai jokin muu sairaus, joka oikeuttaisi voimakkaan magneettikentän välttämisen
- Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan tai suorittamaan MRI-tutkimusta klaustrofobian tai korkean ahdistuneisuuden vuoksi
- Vapaaehtoiset, jotka ovat tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden suorassa valvonnassa, eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukautettu MR-selkäkela
|
Osallistujan MR-skannauksen aikana mukautettu selkärangan kela sijoitetaan osallistujan ja immobilisointimuotin väliin.
kuvaparametrit optimoidaan selkärangan anatomiaa varten pulssijaksoille, jotka ovat vakiona MR-kuvauksessa.
Osallistujan MR-skannauksen aikana FDA:n selkärangan kela sijoitetaan osallistujan ja immobilisointimuotin väliin.
kuvaparametrit optimoidaan selkärangan anatomiaa varten pulssijaksoille, jotka ovat vakiona MR-kuvauksessa.
Vapaaehtoiset voivat saada jopa 3 skannausta, jotta voimme vertailla kalibrointitiedostojen muutoksia, kun jatkamme kelan testaamista ja sen suorituskyvyn parantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoi suorituskyky
Aikaikkuna: Interventiopäivä
|
Optimoi räätälöidyn selkärankakelan suorituskyky RT-kokoonpanossa osallistujille.
Tämä tavoite keskittyy räätälöidyn selkärangan teknologiaan, eikä se vaadi tilastollista analyysiä.
|
Interventiopäivä
|
|
Vertaa mukautetun selkärangan kelan signaali-kohinasuhdetta olemassa olevaan FDA:n hyväksymään selkärangan kuvantamiseen käytettävään takakelajärjestelmään
Aikaikkuna: Interventiopäivä
|
Mukautetusta selkärangan kelasta ja olemassa olevasta kelasta saadun kuvanlaadun kvantifioimiseksi SNR lasketaan (katso lisätietoja kohdasta 4.1) molemmille keloille.
Jos vapaaehtoisen kohdalla mukautetun kelan SNR on suurempi kuin 105 % nykyisen kelan SNR:stä (vaadimme 5 %:n parannusmarginaalin odotettavissa olevan epävarmuuden ja vaihtelun vuoksi), luokittelemme tämän näytepisteen "onnistukseksi". ".
Yhdistämme 15 vapaaehtoista kolmesta kohortista (kaula-selkäranka, rinta-selkäranka ja lanneselkäranka) ja määräämme seuraavan päätössäännön: Jos vähintään 12 vapaaehtoisesta 15:stä onnistuu, julistamme räätälöidyn selkärangan. kela lupaava ja lisätutkimuksen arvoinen.
|
Interventiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina