Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En specialdesignad MR-spiral för planering av strålbehandling i ryggraden

8 maj 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att bedöma bildkvalitetsförbättringen som tillhandahålls av en anpassad MR-ryggradsspiral i jämförelse med den FDA-godkända spiralen när den används för behandlingsplanering för strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registrering i denna studie kommer att vara öppen för alla MSKCC-anställda att agera som friska frivilliga förutsatt att de uppfyller behörighetskriterierna för protokollet. Anställda som ger sitt samtycke medvetet och frivilligt kan delta som frisk volontär en gång. Anställda som står under direkt övervakning av någon utredare i studien kommer inte att vara berättigade att delta. Ett IRB-godkänt flygblad med relevant kontaktinformation kommer att distribueras över hela institutionen för att informera alla MSKCC-anställda om möjligheten att delta i denna studie. Inga preferenser kommer att ges per ras eller kön för urvalet av deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Alla som normalt skulle uteslutas från att genomgå en MR-undersökning enligt Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
  • Frivilliga med pacemaker, aneurysmklämma eller något annat tillstånd som skulle motivera undvikande av ett starkt magnetfält
  • Kvinnliga volontärer som är gravida eller ammar
  • Volontärer som inte kan följa eller slutföra MR-undersökningen på grund av klaustrofobi eller höga nivåer av ångest
  • Volontärer som står under direkt övervakning av någon utredare i studien kommer inte att vara berättigade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anpassad MR-ryggspiral
Diagnostiskt test: Specialdesignad Spine Coil
Under deltagarens MR-skanning kommer den anpassade ryggradsspolen att placeras mellan deltagaren och immobiliseringsformen. bildparametrar kommer att optimeras för ryggradens anatomi för de pulssekvenser som är standard för MR-avbildning.
Diagnostiskt test: FDA godkänd ryggspiral
Under deltagarens MR-skanning kommer FDA-ryggradsspolen att placeras mellan deltagaren och immobiliseringsformen. bildparametrar kommer att optimeras för ryggradens anatomi för de pulssekvenser som är standard för MR-avbildning. Frivilliga kan få upp till 3 skanningar för att möjliggöra jämförelser av ändringar i kalibreringsfilerna när vi fortsätter att testa spolen och förbättra dess prestanda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimera prestanda
Tidsram: Dag för intervention
Optimera prestandan hos skräddarsydd ryggrad i RT-konfiguration på deltagare. Detta mål fokuserar på tekniken för den specialdesignade ryggspolen och kräver ingen statistisk analys.
Dag för intervention
Jämför signal-brusförhållandet för en anpassad ryggradsspole med den befintliga FDA-godkända posteriora spolen som används för ryggradsavbildning
Tidsram: Dag för intervention
För att kvantifiera bildkvaliteten från den anpassade ryggspolen och den befintliga spolen kommer SNR att beräknas (se avsnitt 4.1 för detaljer) för båda spolarna. Om, för en frivillig, SNR från den anpassade spolen är större än 105 % av det från den befintliga spolen (vi insisterar på en förbättringsmarginal på 5 % på grund av förväntad osäkerhet och variation), då kommer vi att klassificera denna provpunkt som en "framgång ". Vi kommer att kombinera de 15 frivilliga från de tre kohorterna (cervikal-ryggrad, bröst- och ländrygg) och införa följande beslutsregel: Om minst 12 av de totalt 15 frivilliga är framgångsrika, förklarar vi den specialdesignade ryggraden spole lovande och värd att undersökas vidare.
Dag för intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera