척추 방사선 치료 계획을 위한 맞춤 설계된 MR 코일
2025년 5월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 방사선 치료 계획에 사용될 때 FDA 승인 코일과 비교하여 맞춤형 MR 척추 코일이 제공하는 영상 품질 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 등록은 모든 MSKCC 직원이 프로토콜의 자격 기준을 충족하는 경우 건강한 자원 봉사자로 활동할 수 있도록 공개됩니다.
자발적이고 자발적으로 동의한 직원은 건강한 자원 봉사자로 1회 참여할 수 있습니다.
조사관의 직접적인 감독을 받는 직원은 연구에 참여할 수 없습니다.
관련 연락처 정보가 포함된 IRB 승인 전단을 기관 전체에 배포하여 모든 MSKCC 직원에게 이 연구에 참여할 가능성을 알립니다.
참가자 선정 시 인종이나 성별에 따른 선호도는 없습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire에 따라 일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 사람
- 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 강력한 자기장을 피해야 하는 기타 조건이 있는 자원 봉사자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 자원봉사자
- 밀실 공포증 또는 높은 수준의 불안으로 인해 MRI 검사를 준수하거나 완료할 수 없는 자원봉사자
- 조사자의 직접적인 감독을 받는 지원자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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맞춤형 MR 척추 코일
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참가자의 MR 스캔 중에 맞춤형 척추 코일이 참가자와 고정 금형 사이에 배치됩니다.
이미지 매개변수는 MR 영상의 표준인 펄스 시퀀스의 척추 해부학에 최적화됩니다.
참가자의 MR 스캔 중에 FDA 척추 코일이 참가자와 고정 금형 사이에 배치됩니다.
이미지 매개변수는 MR 영상의 표준인 펄스 시퀀스의 척추 해부학에 최적화됩니다.
지원자는 코일을 계속 테스트하고 성능을 개선하면서 보정 파일의 변경 사항을 비교할 수 있도록 최대 3개의 스캔을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 최적화
기간: 개입의 날
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참가자의 RT 구성에서 맞춤 설계된 척추 코일의 성능을 최적화합니다.
이 목표는 맞춤 설계된 척추 코일 기술에 초점을 맞추고 있으며 통계 분석이 필요하지 않습니다.
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개입의 날
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맞춤형 척추 코일의 신호 대 잡음비를 척추 이미징에 사용되는 기존 FDA 승인 후방 코일 어레이와 비교합니다.
기간: 개입의 날
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맞춤형 스파인 코일과 기존 코일에서 얻은 이미지 품질을 정량화하기 위해 두 코일에 대해 SNR이 계산됩니다(자세한 내용은 섹션 4.1 참조).
지원자의 경우 맞춤형 코일의 SNR이 기존 코일의 SNR보다 105% 더 큰 경우(예상되는 불확실성과 변동성으로 인해 5%의 개선 마진을 주장함) 이 샘플 포인트를 "성공"으로 분류합니다. ".
3개 코호트(경추, 흉추, 요추)의 지원자 15명을 합산하여 다음과 같은 결정 규칙을 적용합니다. 총 15명의 지원자 중 최소 12명이 성공하면 맞춤 설계 척추를 선언합니다. 코일 유망하고 추가 조사 가치가 있습니다.
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개입의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .