第三大臼歯の術後浮腫および開口障害に対する先制静脈内イブプロフェンの影響
2017年5月26日 更新者：ILKE KUPELI、Erzincan University
この研究は、第三大臼歯手術後の浮腫や開口障害などの炎症性合併症に対する先制静脈内イブプロフェンの抗炎症活性を調査するために計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzincan、七面鳥、24100
- Erzincan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択科目 3. 臼歯の抜歯
- 20～35歳の患者
- 症状のある患者
- 3. 大臼歯角または水平固定患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
- 20歳未満、35歳以上の患者
- 既知の非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある患者
- 妊娠中の患者
- 重度の肝不全患者
- 重度の腎不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルベレス
手術前に 150 cc の生理食塩水中の 800 mg のイブプロフェンと 50 mg のアルベレスを 30 分以内に投与します。
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手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンと 50 mg のデクスケトプロフェンを 30 分以内に投与します。
浮腫のサイズ、口の開口部（開口障害）は、術前期間、術後期間、術後48時間目、および1週目にすべての患者で記録されます。
他の名前：
手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンを 30 分で投与します。浮腫のサイズ、口の開口部 (開口障害) は、手術前、手術後、手術後 48 時間、および 1 週目のすべての患者で記録されます。
他の名前：
手術前に 150 cc の生理食塩水を 30 分で投与します。浮腫のサイズ、口の開口部 (開口障害) は、手術前、手術後、手術後 48 時間、および 1 週目にすべての患者で記録されます。
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アクティブコンパレータ：イントラフェン
手術前に 150 cc の生理食塩水中のイントラフェン 800 mg を 30 分以内に投与します。
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手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンと 50 mg のデクスケトプロフェンを 30 分以内に投与します。
浮腫のサイズ、口の開口部（開口障害）は、術前期間、術後期間、術後48時間目、および1週目にすべての患者で記録されます。
他の名前：
手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンを 30 分で投与します。浮腫のサイズ、口の開口部 (開口障害) は、手術前、手術後、手術後 48 時間、および 1 週目のすべての患者で記録されます。
他の名前：
手術前に 150 cc の生理食塩水を 30 分で投与します。浮腫のサイズ、口の開口部 (開口障害) は、手術前、手術後、手術後 48 時間、および 1 週目にすべての患者で記録されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
術前の 150 cc の生理食塩水が 30 分で投与されます
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手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンと 50 mg のデクスケトプロフェンを 30 分以内に投与します。
浮腫のサイズ、口の開口部（開口障害）は、術前期間、術後期間、術後48時間目、および1週目にすべての患者で記録されます。
他の名前：
手術前に 150 cc の生理食塩水に溶解した 800 mg のイブプロフェンを 30 分で投与します。浮腫のサイズ、口の開口部 (開口障害) は、手術前、手術後、手術後 48 時間、および 1 週目のすべての患者で記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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巻尺法による浮腫の大きさ
時間枠：6ヶ月
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術後の浮腫の大きさに対する先制静脈内イブプロフェンの効果
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノギスで測定した最大口開き
時間枠：6ヶ月
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術後開口障害率に対する先制静脈内イブプロフェンの効果
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (予想される)
2017年10月30日
研究の完了 (予想される)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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