Virkningen av forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativt ødem og trismus i de tredje molartennene
26. mai 2017 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
denne studien var planlagt for å undersøke den antiinflammatoriske aktiviteten til forebyggende intravenøs ibuprofen på inflammatoriske komplikasjoner som ødem og trismus etter tredje molar tannkirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfag 3. Molar tanntrekking
- Pasienter mellom 20-35 år
- Pasienter som er symptomatiske
- 3. Molar tann kantet eller horisontalt avgjort pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter under 20 år, over 35 år
- Pasienter som er allergiske mot kjente ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Gravide pasienter
- Pasienter med alvorlig leversvikt
- Pasienter med alvorlig nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
800 mg ibuprofen og 50 mg arveles i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter.
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter.
Ødemstørrelsen, munnåpningen (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter. Ødemets størrelse, munnåpning (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
150 cc normal saltvann før operasjon gis i løpet av 30 minutter. Ødemets størrelse, munnåpning (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter.
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter.
Ødemstørrelsen, munnåpningen (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter. Ødemets størrelse, munnåpning (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
150 cc normal saltvann før operasjon gis i løpet av 30 minutter. Ødemets størrelse, munnåpning (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
|
|
Placebo komparator: placebo
Preoperativ 150 cc normal saltvann vil bli levert på 30 minutter
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter.
Ødemstørrelsen, munnåpningen (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvann før operasjon gis om 30 minutter. Ødemets størrelse, munnåpning (trismus) vil bli registrert hos alle pasienter i preoperativ periode, postoperativ periode, postoperativ 48. time og 1. uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødemstørrelse målt med målebåndmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
effekten av forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativ ødemstørrelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal munnåpning målt med vernier-skyvelære
Tidsramme: 6 måneder
|
effekten av forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativ trismus rate
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Spasmer
- Ødem
- Trismus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .