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Impatto dell'ibuprofene endovenoso preventivo sull'edema postoperatorio e sul trisma nei terzi denti molari

26 maggio 2017 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University
questo studio è stato pianificato per indagare l'attività antinfiammatoria dell'ibuprofene per via endovenosa preventiva su complicanze infiammatorie come edema e trisma dopo la chirurgia del dente del terzo molare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino, 24100
        • Erzincan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Elettivo 3. Estrazione del dente molare
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 35 anni
  • Pazienti sintomatici
  • 3. Pazienti stabili angolari o orizzontali del dente molare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti sotto i 20 anni, sopra i 35 anni
  • Pazienti allergici a noti farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con grave insufficienza epatica
  • Pazienti con grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: arveles
800 mg di ibuprofene e 50 mg di arveles in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione verranno somministrati in 30 minuti.
Droga: arveles
800 mg di ibuprofene e 50 mg di dexketoprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione verranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • dexketoprofene
Droga: intrafen
800 mg di ibuprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione saranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • ibuprofene e.v.
Altro: placebo
Saranno somministrati 150 cc di soluzione fisiologica normale prima dell'operazione in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Comparatore attivo: intrafen
intrafen 800 mg in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'intervento saranno somministrati in 30 minuti.
Droga: arveles
800 mg di ibuprofene e 50 mg di dexketoprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione verranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • dexketoprofene
Droga: intrafen
800 mg di ibuprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione saranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • ibuprofene e.v.
Altro: placebo
Saranno somministrati 150 cc di soluzione fisiologica normale prima dell'operazione in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Comparatore placebo: placebo
La soluzione salina normale preoperatoria da 150 cc verrà erogata in 30 minuti
Droga: arveles
800 mg di ibuprofene e 50 mg di dexketoprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione verranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • dexketoprofene
Droga: intrafen
800 mg di ibuprofene in 150 cc di soluzione fisiologica prima dell'operazione saranno somministrati in 30 minuti. La dimensione dell'edema, l'apertura della bocca (trisma) saranno registrati in tutti i pazienti nel periodo preoperatorio, nel periodo postoperatorio, nella 48a ora postoperatoria e nella 1a settimana.
Altri nomi:
  • ibuprofene e.v.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'edema misurata con il metodo del metro a nastro
Lasso di tempo: 6 mesi
l'effetto dell'ibuprofene per via endovenosa preventiva sulla dimensione dell'edema postoperatorio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura massima della bocca misurata con calibro a corsoio
Lasso di tempo: 6 mesi
l'effetto dell'ibuprofene per via endovenosa preventiva sul tasso di trisma postoperatorio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERZINCAN UNIVERSITY 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su arveles

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