Impacto do ibuprofeno intravenoso preventivo no edema pós-operatório e trismo nos dentes terceiros molares
26 de maio de 2017 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
este estudo foi planejado para investigar a atividade antiinflamatória do ibuprofeno intravenoso preemptivo em complicações inflamatórias como edema e trismo após cirurgia de terceiro molar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzincan, Peru, 24100
- Erzincan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eletivo 3. Extração de dente molar
- Pacientes entre 20 e 35 anos
- Pacientes sintomáticos
- 3. Dentes molares angulares ou pacientes horizontais assentados
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Pacientes com menos de 20 anos, mais de 35 anos
- Pacientes alérgicos a anti-inflamatórios não esteróides conhecidos
- pacientes grávidas
- Pacientes com insuficiência hepática grave
- Pacientes com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: arveles
800 mg de ibuprofeno e 50 mg de arveles em 150 cc de solução salina normal antes da operação serão administrados em 30 minutos.
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800 mg de ibuprofeno e 50 mg de dexcetoprofeno em 150 cc de solução salina normal antes da operação serão administrados em 30 minutos.
O tamanho do edema, abertura bucal (trismo) será registrado em todos os pacientes no pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora de pós-operatório e 1ª semana.
Outros nomes:
800 mg de ibuprofeno em 150 cc de soro fisiológico antes da operação serão administrados em 30 minutos. O tamanho do edema, abertura da boca (trismo) serão registrados em todos os pacientes no período pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora pós-operatória e 1ª semana.
Outros nomes:
150 cc de soro fisiológico antes da operação serão administrados em 30 minutos. O tamanho do edema, abertura da boca (trismo) serão registrados em todos os pacientes no período pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora pós-operatória e 1ª semana.
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Comparador Ativo: intrafen
intrafen 800 mg em 150 cc de solução salina normal antes da operação será administrado em 30 minutos.
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800 mg de ibuprofeno e 50 mg de dexcetoprofeno em 150 cc de solução salina normal antes da operação serão administrados em 30 minutos.
O tamanho do edema, abertura bucal (trismo) será registrado em todos os pacientes no pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora de pós-operatório e 1ª semana.
Outros nomes:
800 mg de ibuprofeno em 150 cc de soro fisiológico antes da operação serão administrados em 30 minutos. O tamanho do edema, abertura da boca (trismo) serão registrados em todos os pacientes no período pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora pós-operatória e 1ª semana.
Outros nomes:
150 cc de soro fisiológico antes da operação serão administrados em 30 minutos. O tamanho do edema, abertura da boca (trismo) serão registrados em todos os pacientes no período pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora pós-operatória e 1ª semana.
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Comparador de Placebo: placebos
A solução salina normal pré-operatória de 150 cc será entregue em 30 minutos
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800 mg de ibuprofeno e 50 mg de dexcetoprofeno em 150 cc de solução salina normal antes da operação serão administrados em 30 minutos.
O tamanho do edema, abertura bucal (trismo) será registrado em todos os pacientes no pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora de pós-operatório e 1ª semana.
Outros nomes:
800 mg de ibuprofeno em 150 cc de soro fisiológico antes da operação serão administrados em 30 minutos. O tamanho do edema, abertura da boca (trismo) serão registrados em todos os pacientes no período pré-operatório, pós-operatório, 48ª hora pós-operatória e 1ª semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do edema medido pelo método da fita métrica
Prazo: 6 meses
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o efeito do ibuprofeno intravenoso preemptivo no tamanho do edema pós-operatório
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura máxima da boca medida com paquímetro vernier
Prazo: 6 meses
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o efeito do ibuprofeno intravenoso preemptivo na taxa de trismo pós-operatório
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Edema
- Trismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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