预先静脉注射布洛芬对第三磨牙术后水肿和牙关紧闭的影响
2017年5月26日 更新者：ILKE KUPELI、Erzincan University
本研究计划调查预先静脉注射布洛芬对第三磨牙手术后水肿和牙关紧闭等炎症并发症的抗炎活性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzincan、火鸡、24100
- Erzincan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选修课3.磨牙拔牙
- 20-35岁的患者
- 有症状的患者
- 3.磨牙成角或水平沉降患者
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 20岁以下、35岁以上患者
- 对已知的非甾体抗炎药过敏的患者
- 怀孕患者
- 严重肝功能不全患者
- 严重肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿韦莱斯
800 mg 布洛芬和 50 mg arveles 于 150 cc 生理盐水中，术前在 30 分钟内给药。
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术前800mg布洛芬和50mg右酮洛芬150cc生理盐水在30分钟内给药。
记录所有患者术前、术后、术后48小时和第1周的水肿大小、张口度（牙关紧闭）。
其他名称：
术前30分钟给予800mg布洛芬150cc生理盐水。记录所有患者术前、术后、术后48小时及第1周的水肿大小、张口度(张口)。
其他名称：
术前30分钟给予150cc生理盐水。记录所有患者术前、术后、术后48小时及第1周的水肿大小、张口度(牙关紧闭)。
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有源比较器：内毒素
intrafen 800 mg 在 150 cc 生理盐水中，术前将在 30 分钟内给药。
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术前800mg布洛芬和50mg右酮洛芬150cc生理盐水在30分钟内给药。
记录所有患者术前、术后、术后48小时和第1周的水肿大小、张口度（牙关紧闭）。
其他名称：
术前30分钟给予800mg布洛芬150cc生理盐水。记录所有患者术前、术后、术后48小时及第1周的水肿大小、张口度(张口)。
其他名称：
术前30分钟给予150cc生理盐水。记录所有患者术前、术后、术后48小时及第1周的水肿大小、张口度(牙关紧闭)。
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安慰剂比较：安慰剂
术前150cc生理盐水30分钟送达
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术前800mg布洛芬和50mg右酮洛芬150cc生理盐水在30分钟内给药。
记录所有患者术前、术后、术后48小时和第1周的水肿大小、张口度（牙关紧闭）。
其他名称：
术前30分钟给予800mg布洛芬150cc生理盐水。记录所有患者术前、术后、术后48小时及第1周的水肿大小、张口度(张口)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用卷尺法测量水肿大小
大体时间：6个月
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预先静脉注射布洛芬对术后水肿大小的影响
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用游标卡尺测量的最大张口度
大体时间：6个月
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抢先静脉注射布洛芬对术后牙关紧闭率的影响
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (预期的)
2017年10月30日
研究完成 (预期的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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