Virkning af forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativt ødem og trismus i de tredje molare tænder
26. maj 2017 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
denne undersøgelse var planlagt til at undersøge den antiinflammatoriske aktivitet af forebyggende intravenøs ibuprofen på inflammatoriske komplikationer såsom ødem og trismus efter tredje molar tandoperation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfag 3. Molar tandudtrækning
- Patienter mellem 20-35 år
- Patienter, der er symptomatiske
- 3. Molartand kantet eller vandret afviklet patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter under 20 år, over 35 år
- Patienter, der er allergiske over for kendte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Gravide patienter
- Patienter med svær leverinsufficiens
- Patienter med alvorlig nyreinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
800 mg ibuprofen og 50 mg arveles i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter.
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter.
Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter. Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
150 cc normal saltvand før operation vil blive givet på 30 minutter. Ødemet størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter.
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter.
Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter. Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
150 cc normal saltvand før operation vil blive givet på 30 minutter. Ødemet størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
|
|
Placebo komparator: placebo
Præoperativ 150 cc normal saltvand vil blive leveret på 30 minutter
|
800 mg ibuprofen og 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter.
Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal saltvand inden operation vil blive givet om 30 minutter. Ødemets størrelse, mundåbning (trismus) vil blive registreret hos alle patienter i den præoperative periode, postoperative periode, postoperative 48. time og 1. uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødemstørrelse målt ved målebåndsmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
virkningen af forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativ ødemstørrelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mundåbning målt med norneskydelære
Tidsramme: 6 måneder
|
virkningen af forebyggende intravenøs ibuprofen på postoperativ trismus rate
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære manifestationer
- Spasmer
- Ødem
- Trismus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .