Effekten av förebyggande intravenöst ibuprofen på postoperativt ödem och trismus i de tredje molartänderna
26 maj 2017 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
denna studie var planerad att undersöka den antiinflammatoriska aktiviteten av förebyggande intravenöst ibuprofen på inflammatoriska komplikationer som ödem och trismus efter tredje molar tandoperation
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzincan, Kalkon, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv 3. Molar tandutdragning
- Patienter mellan 20-35 år
- Patienter som är symtomatiska
- 3. Molar tand kantig eller horisontell sedimenterade patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter under 20 år, över 35 år
- Patienter som är allergiska mot kända icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Gravida patienter
- Patienter med allvarlig leverinsufficiens
- Patienter med allvarlig njurinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: arveles
800 mg ibuprofen och 50 mg arveles i 150 cc normal koksaltlösning före operation ges om 30 minuter.
|
800 mg ibuprofen och 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation ges om 30 minuter.
Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation kommer att ges inom 30 minuter. Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
150 cc normal koksaltlösning före operation kommer att ges inom 30 minuter. Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under den preoperativa perioden, postoperativa perioden, postoperativa 48:e timmen och 1:a veckan.
|
|
Aktiv komparator: intrafen
intrafen 800 mg i 150 cc normal koksaltlösning före operation ges om 30 minuter.
|
800 mg ibuprofen och 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation ges om 30 minuter.
Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation kommer att ges inom 30 minuter. Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
150 cc normal koksaltlösning före operation kommer att ges inom 30 minuter. Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under den preoperativa perioden, postoperativa perioden, postoperativa 48:e timmen och 1:a veckan.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Preoperativ 150 cc normal koksaltlösning kommer att levereras inom 30 minuter
|
800 mg ibuprofen och 50 mg dexketoprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation ges om 30 minuter.
Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
800 mg ibuprofen i 150 cc normal koksaltlösning före operation kommer att ges inom 30 minuter. Ödemstorleken, munöppningen (trismus) kommer att registreras hos alla patienter under preoperativ period, postoperativ period, postoperativ 48:e timme och 1:a veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ödemstorlek mätt med måttbandsmetod
Tidsram: 6 månader
|
effekten av förebyggande intravenöst ibuprofen på postoperativ ödemstorlek
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal munöppning mätt med nockok
Tidsram: 6 månader
|
effekten av förebyggande intravenöst ibuprofen på postoperativ trismushastighet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Spasm
- Ödem
- Trismus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .