Влияние упреждающего внутривенного введения ибупрофена на послеоперационный отек и тризм в третьих молярах
26 мая 2017 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
это исследование было запланировано для изучения противовоспалительной активности упреждающего внутривенного ибупрофена при воспалительных осложнениях, таких как отек и тризм, после операции на третьем моляре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция, 24100
- Erzincan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Факультативный 3. Удаление моляра
- Пациенты в возрасте 20-35 лет
- Пациенты с симптомами
- 3. Коренные зубы угловатые или горизонтально расположенные пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты моложе 20 лет, старше 35 лет
- Пациенты с аллергией на известные нестероидные противовоспалительные препараты
- Беременные пациенты
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: арвелес
800 мг ибупрофена и 50 мг арвелеса в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут.
|
800 мг ибупрофена и 50 мг декскетопрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут.
Величину отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
800 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут. Размер отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут. Размер отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
|
|
Активный компаратор: интрафен
интрафен 800 мг в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут.
|
800 мг ибупрофена и 50 мг декскетопрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут.
Величину отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
800 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут. Размер отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут. Размер отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Предоперационный 150 мл физиологического раствора будет доставлен в течение 30 минут.
|
800 мг ибупрофена и 50 мг декскетопрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут.
Величину отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
800 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора перед операцией вводят за 30 минут. Размер отека, открывание рта (тризм) будут регистрировать у всех пациентов в предоперационном периоде, послеоперационном периоде, послеоперационном 48-м часу и 1-й неделе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер отека, измеренный методом рулетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние упреждающего внутривенного введения ибупрофена на размер послеоперационного отека
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное открывание рта измеряется штангенциркулем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
влияние упреждающего внутривенного введения ибупрофена на частоту послеоперационного тризма
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Отек
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .