Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapobiegawczego dożylnego ibuprofenu na obrzęk pooperacyjny i szczękościsk w trzecich zębach trzonowych

26 maja 2017 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
to badanie zostało zaplanowane w celu zbadania działania przeciwzapalnego prewencyjnego dożylnego ibuprofenu na powikłania zapalne, takie jak obrzęk i szczękościsk po operacji trzeciego zęba trzonowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzincan, Indyk, 24100
        • Erzincan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do wyboru 3. Ekstrakcja zęba trzonowego
  • Pacjenci w wieku 20-35 lat
  • Pacjenci z objawami
  • 3. Zęby trzonowe ustawione kątowo lub poziomo u pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat, powyżej 35 lat
  • Pacjenci uczuleni na znane niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: arwele
800 mg ibuprofenu i 50 mg arveles w 150 ml roztworu soli przed operacją zostanie podane w ciągu 30 minut.
Lek: arwele
800 mg ibuprofenu i 50 mg deksketoprofenu w 150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podane za 30 minut. U wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, w okresie pooperacyjnym, w 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu zostanie zarejestrowana wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczękościsk).
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
Lek: intrafen
800 mg ibuprofenu w 150 cm3 soli fizjologicznej zostanie podane przed operacją w ciągu 30 minut. Wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczęśliwy szczękościsk) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, okresie pooperacyjnym, 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.
Inny: placebo
150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podane w ciągu 30 minut. U wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, okresie pooperacyjnym, 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu zostanie odnotowana wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczęśliwy szczękościsk).
Aktywny komparator: intrafen
intrafen 800 mg w 150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podany za 30 minut.
Lek: arwele
800 mg ibuprofenu i 50 mg deksketoprofenu w 150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podane za 30 minut. U wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, w okresie pooperacyjnym, w 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu zostanie zarejestrowana wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczękościsk).
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
Lek: intrafen
800 mg ibuprofenu w 150 cm3 soli fizjologicznej zostanie podane przed operacją w ciągu 30 minut. Wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczęśliwy szczękościsk) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, okresie pooperacyjnym, 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.
Inny: placebo
150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podane w ciągu 30 minut. U wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, okresie pooperacyjnym, 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu zostanie odnotowana wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczęśliwy szczękościsk).
Komparator placebo: placebo
Przedoperacyjne 150 ml soli fizjologicznej zostanie dostarczone za 30 minut
Lek: arwele
800 mg ibuprofenu i 50 mg deksketoprofenu w 150 ml soli fizjologicznej przed operacją zostanie podane za 30 minut. U wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, w okresie pooperacyjnym, w 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu zostanie zarejestrowana wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczękościsk).
Inne nazwy:
  • deksketoprofen
Lek: intrafen
800 mg ibuprofenu w 150 cm3 soli fizjologicznej zostanie podane przed operacją w ciągu 30 minut. Wielkość obrzęku, otwarcie ust (szczęśliwy szczękościsk) będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w okresie przedoperacyjnym, okresie pooperacyjnym, 48. godzinie po operacji iw 1. tygodniu.
Inne nazwy:
  • ibuprofen i.v.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość obrzęku mierzona metodą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wpływ prewencyjnego dożylnego podania ibuprofenu na wielkość obrzęku pooperacyjnego
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust mierzone suwmiarką
Ramy czasowe: 6 miesiąc
wpływ prewencyjnego dożylnego ibuprofenu na pooperacyjny wskaźnik szczękościsku
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzincan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERZINCAN UNIVERSITY 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na arwele

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj