Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megelőző intravénás ibuprofén hatása a posztoperatív ödémára és a harmadik őrlőfogak triszmusára

2017. május 26. frissítette: ILKE KUPELI, Erzincan University
ezt a tanulmányt a preemptív intravénás ibuprofén gyulladásgátló hatásának vizsgálatára tervezték olyan gyulladásos szövődményekre, mint az ödéma és a triszmus a harmadik őrlőfog műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzincan, Pulyka, 24100
        • Erzincan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható 3. Moláris foghúzás
  • 20-35 év közötti betegek
  • Tüneti betegek
  • 3. Moláris fog szögletes vagy vízszintes letelepedett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • 20 év alatti, 35 év feletti betegek
  • Olyan betegek, akik allergiásak az ismert nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre
  • Terhes betegek
  • Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: arveles
A műtét előtt 800 mg ibuprofént és 50 mg arvelest 150 cc normál sóoldatban 30 percen belül adnak be.
Drog: arveles
800 mg ibuprofént és 50 mg dexketoprofént 150 cc normál sóoldatban a műtét előtt 30 percen belül. Az ödéma mérete, szájnyílása (trismus) minden betegnél rögzítésre kerül a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • dexketoprofen
Drog: intrafen
Műtét előtt 800 mg ibuprofént 150 cc normál sóoldatban 30 percen belül beadunk. Az ödéma méretét, szájnyílását (trismust) minden betegnél rögzítjük a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • ibuprofen i.v.
Egyéb: placebók
Műtét előtt 150 cm3 normál sóoldatot adunk be 30 perc alatt. Az ödéma méretét, a szájnyílást (trismust) minden betegnél rögzítjük a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Aktív összehasonlító: intrafen
Intrafen 800 mg 150 cc normál sóoldatban műtét előtt 30 perc múlva kerül beadásra.
Drog: arveles
800 mg ibuprofént és 50 mg dexketoprofént 150 cc normál sóoldatban a műtét előtt 30 percen belül. Az ödéma mérete, szájnyílása (trismus) minden betegnél rögzítésre kerül a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • dexketoprofen
Drog: intrafen
Műtét előtt 800 mg ibuprofént 150 cc normál sóoldatban 30 percen belül beadunk. Az ödéma méretét, szájnyílását (trismust) minden betegnél rögzítjük a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • ibuprofen i.v.
Egyéb: placebók
Műtét előtt 150 cm3 normál sóoldatot adunk be 30 perc alatt. Az ödéma méretét, a szájnyílást (trismust) minden betegnél rögzítjük a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Placebo Comparator: placebók
A műtét előtti 150 cc normál sóoldat 30 percen belül kerül kiszállításra
Drog: arveles
800 mg ibuprofént és 50 mg dexketoprofént 150 cc normál sóoldatban a műtét előtt 30 percen belül. Az ödéma mérete, szájnyílása (trismus) minden betegnél rögzítésre kerül a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • dexketoprofen
Drog: intrafen
Műtét előtt 800 mg ibuprofént 150 cc normál sóoldatban 30 percen belül beadunk. Az ödéma méretét, szájnyílását (trismust) minden betegnél rögzítjük a műtét előtti időszakban, posztoperatív időszakban, posztoperatív 48. órában és 1. héten.
Más nevek:
  • ibuprofen i.v.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ödéma mérete mérőszalag módszerrel mérve
Időkeret: 6 hónap
a preemptív intravénás ibuprofén hatása a posztoperatív ödéma méretére
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyílás nóniuszos tolómérővel mérve
Időkeret: 6 hónap
a preemptív intravénás ibuprofen hatása a posztoperatív trismus rátára
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzincan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERZINCAN UNIVERSITY 10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a arveles

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel