Ennaltaehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin vaikutus leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja kolmanteen poskihampaaseen
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: ILKE KUPELI, Erzincan University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ennalta ehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin anti-inflammatorista vaikutusta tulehduskomplikaatioihin, kuten turvotukseen ja trismukseen kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki, 24100
- Erzincan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen 3. Poskihampaan poisto
- 20-35-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on oireita
- 3. Poskihammas kulmikas tai vaakasuora asettunut potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat alle 20-vuotiaat, yli 35-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat allergisia tunnetuille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: arveles
800 mg ibuprofeenia ja 50 mg arveles 150 cc:n normaalissa suolaliuoksessa ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
|
Ennen leikkausta 800 mg ibuprofeenia ja 50 mg deksketoprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikille potilaille ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
800 mg ibuprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta ennen leikkausta annetaan 30 minuutissa. Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikilta potilailta ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
150 cc normaalia suolaliuosta ennen leikkausta annetaan 30 minuutissa. Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) rekisteröidään kaikilta potilailta ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
|
|
Active Comparator: intrafen
intrafen 800 mg 150 cc normaalissa suolaliuoksessa ennen leikkausta annetaan 30 minuutin kuluttua.
|
Ennen leikkausta 800 mg ibuprofeenia ja 50 mg deksketoprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikille potilaille ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
800 mg ibuprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta ennen leikkausta annetaan 30 minuutissa. Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikilta potilailta ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
150 cc normaalia suolaliuosta ennen leikkausta annetaan 30 minuutissa. Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) rekisteröidään kaikilta potilailta ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
|
|
Placebo Comparator: lumelääkettä
Preoperatiivista 150 cc:n normaalia suolaliuosta toimitetaan 30 minuutissa
|
Ennen leikkausta 800 mg ibuprofeenia ja 50 mg deksketoprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta annetaan 30 minuutin kuluttua.
Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikille potilaille ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
800 mg ibuprofeenia 150 cc:ssa normaalia suolaliuosta ennen leikkausta annetaan 30 minuutissa. Turvotuksen koko, suun aukko (trismus) kirjataan kaikilta potilailta ennen leikkausta, postoperatiivisella jaksolla, postoperatiivisella 48. tunnilla ja 1. viikolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen koko mitattuna mittanauhamenetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ennaltaehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin vaikutus leikkauksen jälkeisen turvotuksen kokoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko mitattuna noniersatulalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ennaltaehkäisevän suonensisäisen ibuprofeenin vaikutus postoperatiiviseen trismukseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Turvotus
- Trismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset arveles
-
Akdeniz UniversityTuntematon
-
Istanbul UniversityTuntematonSupratentoriaaliset kasvaimetTurkki
-
Baskent UniversityTuntematon
-
TC Erciyes UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
Pamukkale UniversityValmis
-
TC Erciyes UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonEnnaltaehkäisevä suonensisäinen ibuprofeeni | Intraoperatiivinen analgesiaTurkki
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmis
-
Pamukkale UniversityValmis