Impacto del Ibuprofeno Intravenoso Preventivo en el Edema Postoperatorio y el Trismo en los Dientes del Tercer Molar
26 de mayo de 2017 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
este estudio fue planeado para investigar la actividad antiinflamatoria del ibuprofeno intravenoso preventivo en complicaciones inflamatorias como edema y trismo después de la cirugía del tercer molar
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzincan, Pavo, 24100
- Erzincan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Electiva 3. Extracción de molares
- Pacientes entre las edades de 20-35
- Los pacientes que son sintomáticos
- 3. Pacientes asentados angulares u horizontales de dientes molares
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes menores de 20 años, mayores de 35 años
- Pacientes que son alérgicos a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos conocidos
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con insuficiencia hepática grave
- Pacientes con insuficiencia renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: arvelés
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno y 50 mg de arveles en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos.
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Se administrarán 800 mg de ibuprofeno y 50 mg de dexketoprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos.
Se registrará el tamaño del edema, apertura bucal (trismo) en todos los pacientes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio 48 horas y 1ª semana.
Otros nombres:
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos. Se registrará el tamaño del edema, la apertura de la boca (trismo) en todos los pacientes en el período preoperatorio, período posoperatorio, hora 48 posoperatoria y 1 semana.
Otros nombres:
Se administrarán 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos. Se registrará el tamaño del edema, la apertura de la boca (trismo) en todos los pacientes en el período preoperatorio, el período posoperatorio, la hora 48 del posoperatorio y la primera semana.
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Comparador activo: intrafen
Intrafen 800 mg en 150 cc de solución salina normal antes de la operación se administrará en 30 minutos.
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Se administrarán 800 mg de ibuprofeno y 50 mg de dexketoprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos.
Se registrará el tamaño del edema, apertura bucal (trismo) en todos los pacientes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio 48 horas y 1ª semana.
Otros nombres:
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos. Se registrará el tamaño del edema, la apertura de la boca (trismo) en todos los pacientes en el período preoperatorio, período posoperatorio, hora 48 posoperatoria y 1 semana.
Otros nombres:
Se administrarán 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos. Se registrará el tamaño del edema, la apertura de la boca (trismo) en todos los pacientes en el período preoperatorio, el período posoperatorio, la hora 48 del posoperatorio y la primera semana.
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Comparador de placebos: placebos
Se administrará solución salina normal preoperatoria de 150 cc en 30 minutos
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Se administrarán 800 mg de ibuprofeno y 50 mg de dexketoprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos.
Se registrará el tamaño del edema, apertura bucal (trismo) en todos los pacientes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio 48 horas y 1ª semana.
Otros nombres:
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno en 150 cc de solución salina normal antes de la operación en 30 minutos. Se registrará el tamaño del edema, la apertura de la boca (trismo) en todos los pacientes en el período preoperatorio, período posoperatorio, hora 48 posoperatoria y 1 semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del edema medido por el método de la cinta métrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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el efecto del ibuprofeno intravenoso preventivo en el tamaño del edema posoperatorio
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura máxima de la boca medida con pie de rey
Periodo de tiempo: 6 meses
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el efecto del ibuprofeno intravenoso preventivo en la tasa de trismo postoperatorio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Jerjes W, El-Maaytah M, Swinson B, Banu B, Upile T, D'Sa S, Al-Khawalde M, Chaib B, Hopper C. Experience versus complication rate in third molar surgery. Head Face Med. 2006 May 25;2:14. doi: 10.1186/1746-160X-2-14.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):117-28, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013.
- Chukwuneke F, Onyejiaka N. Management of postoperative morbidity after third molar surgery: a review of the literature. Niger J Med. 2007 Apr-Jun;16(2):107-12. doi: 10.4314/njm.v16i2.37291.
- Chukwuneke FN, Oji C, Saheeb DB. A comparative study of the effect of using a rubber drain on postoperative discomfort following lower third molar surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Apr;37(4):341-4. doi: 10.1016/j.ijom.2007.11.016. Epub 2008 Feb 12.
- Sato FR, Asprino L, de Araujo DE, de Moraes M. Short-term outcome of postoperative patient recovery perception after surgical removal of third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2009 May;67(5):1083-91. doi: 10.1016/j.joms.2008.09.032.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Jain N, Maria A. Randomized double blind comparative study on the efficacy of Ibuprofen and aceclofenac in controlling post-operative sequelae after third molar surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2011 Jun;10(2):118-22. doi: 10.1007/s12663-011-0198-9. Epub 2011 Apr 22.
- Agarwal S, Chattopadhyay S, Mandal M. Comparison of efficacy of aceclofenac and ibuprofen after surgical removal of impacted third molar. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2017;6(21):1670-1677, DOI: 10.14260/Jemds/2017/368
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Edema
- Trismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN UNIVERSITY 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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