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Impact de l'ibuprofène intraveineux préventif sur l'œdème postopératoire et le trismus des troisièmes molaires

26 mai 2017 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
cette étude était prévue pour étudier l'activité anti-inflammatoire de l'ibuprofène intraveineux préventif sur les complications inflammatoires telles que l'œdème et le trismus après une chirurgie de la troisième molaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzincan, Turquie, 24100
        • Erzincan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Électif 3. Extraction d'une molaire
  • Patients âgés de 20 à 35 ans
  • Les patients symptomatiques
  • 3. Dents molaires angulaires ou patients installés horizontalement

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude
  • Patients de moins de 20 ans, de plus de 35 ans
  • Patients allergiques aux anti-inflammatoires non stéroïdiens connus
  • Patientes enceintes
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arveles
800 mg d'ibuprofène et 50 mg d'arveles dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes.
Médicament: Arveles
800 mg d'ibuprofène et 50 mg de dexkétoprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients dans la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • dexkétoprofène
Médicament: intrafène
800 mg d'ibuprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients pendant la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • ibuprofène i.v.
Autre: placebos
150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients pendant la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Comparateur actif: intrafène
intrafen 800 mg dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération sera administré en 30 minutes.
Médicament: Arveles
800 mg d'ibuprofène et 50 mg de dexkétoprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients dans la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • dexkétoprofène
Médicament: intrafène
800 mg d'ibuprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients pendant la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • ibuprofène i.v.
Autre: placebos
150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients pendant la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Comparateur placebo: placebos
Une solution saline normale préopératoire de 150 cc sera livrée en 30 minutes
Médicament: Arveles
800 mg d'ibuprofène et 50 mg de dexkétoprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients dans la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • dexkétoprofène
Médicament: intrafène
800 mg d'ibuprofène dans 150 cc de solution saline normale avant l'opération seront administrés en 30 minutes. La taille de l'œdème, l'ouverture de la bouche (trismus) seront enregistrées chez tous les patients pendant la période préopératoire, la période postopératoire, la 48e heure postopératoire et la 1ère semaine.
Autres noms:
  • ibuprofène i.v.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'œdème mesurée par la méthode du ruban à mesurer
Délai: 6 mois
l'effet de l'ibuprofène intraveineux préventif sur la taille de l'œdème postopératoire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture maximale de la bouche mesurée avec un pied à coulisse
Délai: 6 mois
l'effet de l'ibuprofène intraveineux préventif sur le taux de trismus postopératoire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzincan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERZINCAN UNIVERSITY 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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