心血管評価スクリーニング プログラム (CASP) の実装とテスト (CASP)

RCT は、スクリーニング介入、心血管評価スクリーニング プログラムをテストするために実施され、NL 中のナース プラクティショナーが参加します。

リサーチクエスチョン

1. 心血管評価スクリーニングプログラムを実施することは、NL のナースプラクティショナーによるスクリーニングの包括性にどのような影響を与えますか?
2. 心血管アセスメントスクリーニングプログラムの実施がナースプラクティショナーの実践において CVD のリスクが高い個人の特定にどのような影響を与えるか?
3. 心血管評価スクリーニングプログラムの実施が、NL のナースプラクティショナーによって行われる推奨事項にどのような影響を与えるか?
4. 心血管アセスメントスクリーニングプログラムのどの要素が、心血管疾患スクリーニングと NL のナースプラクティショナーによる適切なフォローアップを促進するのに効果的ですか?
5. NL の循環器アセスメント スクリーニング プログラムへの参加に影響を与える患者と看護師の要因は何ですか? 主な結果は、CVD スクリーニングの包括性です。 RCT の帰無仮説は次のように述べられています。介入群と対照群の間でスクリーニングの包括性に違いはありません。

方法論 RCT 研究には、NL 州全体での心血管評価スクリーニング プログラムの実施と評価が含まれます。 RCT は、NP 募集後にブロック無作為化を使用して、参加している NP 実践を介入群または対照群のいずれかに割り当てます。 介入グループの NP は、予定されている対面式の教育セッションや職場からのウェビナーに参加し、特定のツールを使用して患者を特定、スクリーニング、およびフォローアップするためのサポートを受けます。 NP は、ニューファンドランドおよびラブラドール健康情報センター (NLCHI) によって開発された研究の Access Database を使用したデータ収集方法についての指示も受け取ります。

コントロール グループの NP は、ウェビナー教育セッションに参加し、CVD について患者をスクリーニングするための通常の慣行に従うように指示されます。 対照群の NP は、診療所で診察を受けた患者の記録を保持すること、および患者が年齢と病歴に基づいて研究に参加する資格があるかどうかについての指示を受け取ります。 この情報は、研究者がデータ収集期間中の特定の日にレトロスペクティブ チャート レビューを実施するために使用されます。 介入グループのNPに提供される特定のCVDスクリーニングツールは、この研究の結論に続いて、対照グループのNPに利用可能になります。

設定とサンプル RCT は、NL のさまざまな地域の保健当局の農村部と都市部の両方から NP を実践する地域ベースの診療所で行われます。 NP は、ソロの練習で作業している場合もあれば、グループの練習で他の複数の NP と作業している場合もあります。 NP プラクティスには、1) 田舎のソロ、2) 田舎のグループ、3) 都会のソロ、4) 都会のグループの 4 種類があります。 同じグループ診療所で働く NP は同じグループに割り当てる必要があるため、すべての NP 診療所が募集されたら、ブロックのランダム化が使用されます。 乱数発生器を使用して、NP プラクティスは、プラクティスの各ブロック (タイプ) 内の介入グループまたはコントロール グループのいずれかに割り当てられます。

この研究のサンプルサイズの推定値は、関心のあるアウトカム指標として包括的にスクリーニングされた適格な患者の割合を使用して決定されました。 40 ～ 74 歳の患者に対する国家リスク評価プログラムの有効性を検討した研究では、英国 (UK) の高リスク患者の約 40% が完全な健康診断を受け、60% が部分的な健康診断を受けたことがわかりました。チェック プログラム (Artec et al., 2013)。 この提案された研究のサンプル サイズは、スクリーニングの 40% が対照群の実践において包括的であるという仮定に基づいて計算されました。 研究チームは、この研究中に介入グループの NP によって見られた患者の 70% の包括的なスクリーニングが効果的な介入を示すと判断しました。 0.05 の両側アルファと 90% の検出力を使用して、サンプル サイズは 250 人の患者 (グループあたり 125 人の患者) と計算されました。 患者がこの研究に参加するには同意を得る必要があることを考慮して、研究チームは、アプローチされた患者の 20% が拒否すると仮定しました。 これは、グループごとに 150 人の患者を持つ 300 人の患者が必要であることを意味します。 ワークロードを現実的にするには、各 NP に 25 ～ 30 人の患者を含める必要があります。 したがって、最低 10 の NP を採用する必要があります。 データ収集期間は、対象となる患者の数に応じて NP によって異なります。 たとえば、NP が 1 日に 1 人の適格な患者を週 5 日間診察する場合、データ収集期間は合計 30 人の患者に対して 6 週間になります。 NP が 1 日あたり 2 人の適格な患者を診察する場合、データ収集期間は 3 週間になります。