Wdrażanie i testowanie programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego (CASP) (CASP)

RCT zostanie przeprowadzone w celu przetestowania interwencji przesiewowej, programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego, z udziałem pielęgniarek z całej Holandii.

Pytania badawcze

1. Jaki jest wpływ wdrożenia programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego na kompleksowość badań przesiewowych przez pielęgniarki w NL?
2. Jaki jest wpływ wdrożenia programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego na identyfikację osób z grupy wysokiego ryzyka CVD w praktyce pielęgniarskiej?
3. Jaki jest wpływ wdrożenia programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego na zalecenia, które wydawane są przez pielęgniarki w NL?
4. Jakie elementy programu badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego są skuteczne w promowaniu badań przesiewowych CVD i odpowiedniej obserwacji przez pielęgniarki w NL?
5. Jakie czynniki po stronie pacjentów i pielęgniarek wpływają na uczestnictwo w programie badań przesiewowych oceny układu sercowo-naczyniowego w Holandii? Głównym rezultatem jest wszechstronność badań przesiewowych CVD. Hipoteza zerowa dla RCT jest sformułowana następująco: Nie będzie różnicy w kompleksowości badań przesiewowych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Metodologia Badanie RCT będzie obejmowało wdrożenie i ocenę Programu Badań Przesiewowych Oceny Układu Krążenia w całej prowincji NL. RCT użyje randomizacji blokowej po rekrutacji NP, aby przydzielić uczestniczące praktyki NP do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. NP w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w zaplanowanych bezpośrednich sesjach edukacyjnych, a także seminariach internetowych w swoich miejscach pracy, aby otrzymać wsparcie w zakresie korzystania z określonych narzędzi do identyfikacji, badań przesiewowych i obserwacji pacjentów. NP otrzymają również instrukcje dotyczące metod gromadzenia danych przy użyciu bazy danych Access opracowanej przez Centrum Informacji o Zdrowiu Nowej Fundlandii i Labradoru (NLCHI).

Lekarze z grupy kontrolnej wezmą udział w sesji edukacyjnej w formie seminarium internetowego i zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie ze zwykłą praktyką w zakresie badań przesiewowych pacjentów pod kątem CVD. Lekarze z grupy kontrolnej otrzymają instrukcje dotyczące prowadzenia rejestru pacjentów, którzy byli widziani w ich klinikach oraz tego, czy pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu na podstawie wieku i historii. Informacje te zostaną wykorzystane przez badaczy do przeprowadzenia retrospektywnego przeglądu wykresów w określonym dniu w okresie zbierania danych. Specyficzne narzędzia przesiewowe CVD dostarczone NP w grupie interwencyjnej zostaną udostępnione NP w grupie kontrolnej po zakończeniu tego badania.

Miejsce i próbki RCT odbędzie się w lokalnych klinikach z praktykami NP z obszarów wiejskich i miejskich w różnych regionalnych władzach ds. zdrowia w NL. NP mogą pracować w praktyce solo lub pracować z kilkoma innymi NP w praktyce grupowej. Będą cztery rodzaje praktyk NP: 1) solo na wsi, 2) grupa na wsi, 3) solo w mieście i 4) grupa w mieście. NP pracujący w tej samej praktyce grupowej będą musieli zostać przydzieleni do tej samej grupy, więc randomizacja bloków zostanie zastosowana po zrekrutowaniu wszystkich praktyk NP. Korzystając z generatora liczb losowych, praktyki NP zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej w ramach każdego bloku (rodzaju) praktyki.

Oszacowanie wielkości próby dla tego badania zostało określone na podstawie odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali kompleksowo przebadani jako miara wyniku będącego przedmiotem zainteresowania. Badanie, w którym oceniano skuteczność krajowego programu oceny ryzyka dla pacjentów w wieku 40-74 lat, wykazało, że około 40% miało pełne kontrole stanu zdrowia, a 60% częściowe kontrole stanu zdrowia wśród pacjentów wysokiego ryzyka w Wielkiej Brytanii (UK) National Health Service Health Program sprawdzania (Artec i in., 2013). Wielkość próby dla tego proponowanego badania została obliczona na podstawie założenia, że ​​40% badań przesiewowych będzie miało charakter kompleksowy w praktykach grupy kontrolnej. Zespół badawczy zdecydował, że kompleksowe badanie przesiewowe 70% pacjentów obserwowanych przez NP w grupie interwencyjnej podczas tego badania wskaże skuteczną interwencję. Stosując dwustronną alfa 0,05 i moc 90%, wielkość próby obliczono na 250 pacjentów (125 pacjentów na grupę). Biorąc pod uwagę, że pacjenci będą musieli wyrazić zgodę na udział w tym badaniu, zespół badawczy założył, że 20% osób, do których się zwrócono, odmówi. Oznacza to, że potrzebnych byłoby 300 pacjentów po 150 pacjentów na grupę. Aby realistycznie określić obciążenie pracą, każdy NP musiałby obejmować 25-30 pacjentów. W związku z tym należy zatrudnić co najmniej 10 NP. Czas trwania okresu gromadzenia danych będzie się różnić w zależności od NP w zależności od liczby kwalifikujących się pacjentów. Na przykład, jeśli NP przyjmuje jednego kwalifikującego się pacjenta dziennie przez pięć dni w tygodniu, wówczas okres gromadzenia danych wyniósłby sześć tygodni dla łącznie 30 pacjentów. Jeśli NP przyjmuje dwóch kwalifikujących się pacjentów dziennie, okres gromadzenia danych wynosiłby trzy tygodnie.