Implementando e Testando um Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular (CASP) (CASP)
Implementando e Testando um Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular para Promover o Envelhecimento Saudável (CASP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O RCT será conduzido para testar a intervenção de triagem, o Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular, com enfermeiras em toda a Holanda.
Questões de pesquisa
- Qual é o efeito da implementação do Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular na abrangência da triagem por enfermeiras em NL?
- Qual é o efeito da implementação do Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular na identificação de indivíduos com alto risco de DCV na prática da enfermagem?
- Qual é o efeito da implementação do Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular nas recomendações feitas por enfermeiras em NL?
- Quais componentes do Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular são eficazes na promoção da triagem de DCV e acompanhamento adequado por enfermeiras em NL?
- Quais são os fatores dos pacientes e dos profissionais de enfermagem que influenciam a participação no Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular em NL? O principal resultado é a abrangência da triagem de DCV. A hipótese nula para o RCT é declarada da seguinte forma: Não haverá diferença na abrangência da triagem entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Metodologia O estudo RCT envolverá a implementação e avaliação do Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular em toda a província de NL. O RCT usará randomização em bloco após o recrutamento de NP para alocar as práticas de NP participantes para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os NPs do grupo de intervenção participarão de sessões educacionais presenciais agendadas, bem como de webinars em seus locais de trabalho para receber suporte no uso de ferramentas específicas para identificar, rastrear e acompanhar os pacientes. Os NPs também receberão instruções sobre os métodos de coleta de dados usando o banco de dados de acesso do estudo desenvolvido pelo Newfoundland and Labrador Center for Health Information (NLCHI).
Os NPs no grupo de controle participarão de uma sessão de educação via webinar e serão instruídos a seguir a prática usual para triagem de pacientes para DCV. Os NPs do grupo controle receberão instruções sobre como manter um registro dos pacientes que foram atendidos em suas clínicas e se os pacientes serão ou não elegíveis para participar do estudo com base na idade e no histórico. Essas informações serão usadas pelos pesquisadores para realizar uma revisão retrospectiva dos prontuários em uma data especificada durante o período de coleta de dados. As ferramentas específicas de triagem de DCV fornecidas aos NPs no grupo de intervenção serão disponibilizadas aos NPs no grupo de controle após a conclusão deste estudo.
Definição e amostra O RCT será realizado em clínicas comunitárias com práticas de NP de áreas rurais e urbanas nas várias autoridades regionais de saúde em NL. Os NPs podem estar trabalhando em prática individual ou trabalhando com vários outros NPs em uma prática em grupo. Haverá quatro tipos de práticas de NP: 1) solo rural, 2) grupo rural, 3) solo urbano e, 4) grupo urbano. Os NPs que trabalham na mesma prática de grupo precisarão ser alocados para o mesmo grupo, portanto, a randomização em bloco será usada assim que todas as práticas de NP forem recrutadas. Usando um gerador de números aleatórios, as práticas de NP serão alocadas para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle dentro de cada bloco (tipo) de prática.
A estimativa do tamanho da amostra para este estudo foi determinada usando a proporção de pacientes elegíveis que foram rastreados de forma abrangente como a medida de desfecho de interesse. Um estudo que considerou a eficácia de um programa nacional de avaliação de risco para pacientes de 40 a 74 anos descobriu que aproximadamente 40% tinham exames de saúde completos e 60% tinham exames de saúde parciais entre pacientes de alto risco no Reino Unido (UK) National Health Service Health Programa Check (Artec et al., 2013). O tamanho da amostra para este estudo proposto foi calculado com base na suposição de que 40% da triagem será abrangente nas práticas do grupo de controle. A equipe de pesquisa decidiu que a triagem abrangente de 70% dos pacientes atendidos pelos NPs no grupo de intervenção durante este estudo indicaria uma intervenção eficaz. Usando um alfa bilateral de 0,05 e poder de 90%, o tamanho da amostra foi calculado em 250 pacientes (125 pacientes por grupo). Considerando que os pacientes precisariam fornecer consentimento para participar deste estudo, a equipe de pesquisa assumiu que 20% dos abordados se recusariam. Isso significa que seriam necessários 300 pacientes com 150 pacientes por grupo. Para ser realista quanto à carga de trabalho, cada NP precisaria incluir de 25 a 30 pacientes. Um mínimo de 10 NPs, portanto, precisa ser recrutado. A duração do período de coleta de dados variará por NP de acordo com o número de pacientes elegíveis atendidos. Por exemplo, se um NP atender um paciente elegível por dia durante cinco dias por semana, o período de coleta de dados será de seis semanas para um total de 30 pacientes. Se um NP atender dois pacientes elegíveis por dia, o período de coleta de dados será de três semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para NPs:
- Emprego como NP em tempo integral em ambientes baseados na comunidade
- Acesso a pacientes saudáveis e assintomáticos entre 40 e 74 anos de idade
- Capacidade da prática para coletar dados.
Critérios de inclusão para os pacientes:
- Elegível com base na idade,
- Nenhuma doença cardiovascular estabelecida (como doença cardíaca coronária (CHD) ou doença cardíaca isquêmica (DIC), infartos do miocárdio (IMs), insuficiência cardíaca congestiva (CHF), ataques isquêmicos transitórios (AITs), acidentes vasculares cerebrais (AVCs), doença vascular periférica ( PVD) e embolia pulmonar (EP).
- Vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 75 anos
- Doença cardiovascular estabelecida (como doença cardíaca coronária (CHD) ou doença cardíaca isquêmica (DIC), infartos do miocárdio (IMs), insuficiência cardíaca congestiva (CHF), ataques isquêmicos transitórios (AITs), acidentes vasculares cerebrais (AVCs), doença vascular periférica ( PVD) e embolia pulmonar (EP)).
- Incapacidade de comparecer à consulta clínica de NP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção de triagem Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular (CASP) a ser implementada pelos NPs no grupo de intervenção tem três etapas:
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Etapa 1. Identificação dos pacientes; Passo 2. Triagem utilizando ferramentas apropriadas; e Etapa 3. Ações para acompanhar os resultados da triagem.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os NPs no grupo de controle serão instruídos a seguir a prática usual para triagem de pacientes para doenças cardiovasculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que são rastreados de forma abrangente para o número de pacientes elegíveis vistos no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle, conforme avaliado pela integridade do formulário de coleta de dados da lista de verificação de triagem CV.
Prazo: 6-8 semanas
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Se a lista de verificação de triagem CV estiver apenas parcialmente preenchida ou não estiver totalmente preenchida, ela não será considerada abrangente.
A regressão logística é usada porque o resultado é dicotômico (sim ou não).
Os pacientes tiveram triagem abrangente (Sim) ou não tiveram triagem abrangente (Não).
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de indivíduos com alto risco para doença cardiovascular, conforme avaliado pelo escore de risco de Framingham calculado.
Prazo: 6-8 semanas
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As pontuações de risco de Framingham dos pacientes no grupo de intervenção serão calculadas usando uma calculadora online e o número de indivíduos de alto risco será identificado e relatado.
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6-8 semanas
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As recomendações de gestão que são feitas pelos NPs são avaliadas pelas respostas coletadas no formulário de coleta de dados da Lista de Verificação de Triagem CV (grupo de intervenção) e na revisão do prontuário (grupo de controle).
Prazo: 6-8 semanas
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O qui-quadrado será usado para comparar as recomendações feitas pelos NPs no grupo de intervenção em comparação com os NPs no grupo de controle após a triagem de pacientes para doenças cardiovasculares.
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6-8 semanas
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Os fatores do paciente e do NP que influenciam a participação no CASP, conforme avaliados pela análise de conteúdo dos questionários de feedback do paciente e do NP.
Prazo: 6-8 semanas
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As respostas dos questionários de feedback do paciente e do NP serão avaliadas usando análise de conteúdo para determinar os fatores que influenciam a participação na intervenção de triagem Programa de Triagem de Avaliação Cardiovascular (CASP).
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Bruneau, PhD(c), Memorial University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Andres M, Arias-Palencia N, Ramos-Blanes R, Salcedo-Aguilar F. Effectiveness of multifactorial interventions in primary health care settings for primary prevention of cardiovascular disease: A systematic review of systematic reviews. Prev Med. 2015 Jul;76 Suppl:S68-75. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.028. Epub 2014 Dec 12.
- Artac M, Dalton AR, Majeed A, Car J, Millett C. Effectiveness of a national cardiovascular disease risk assessment program (NHS Health Check): results after one year. Prev Med. 2013 Aug;57(2):129-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.002. Epub 2013 May 21.
- Avanzini F, Marzona I, Baviera M, Barlera S, Milani V, Caimi V, Longoni P, Tombesi M, Silletta MG, Tognoni G, Roncaglioni MC; Risk and Prevention Study Collaborative Group. Improving cardiovascular prevention in general practice: Results of a comprehensive personalized strategy in subjects at high risk. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):947-55. doi: 10.1177/2047487315613664. Epub 2015 Nov 2.
- Brindle P, Beswick A, Fahey T, Ebrahim S. Accuracy and impact of risk assessment in the primary prevention of cardiovascular disease: a systematic review. Heart. 2006 Dec;92(12):1752-9. doi: 10.1136/hrt.2006.087932. Epub 2006 Apr 18.
- Cardiometabolic Risk Working Group: Executive Committee, Leiter LA, Fitchett DH, Gilbert RE, Gupta M, Mancini GB, McFarlane PA, Ross R, Teoh H, Verma S, Anand S, Camelon K, Chow CM, Cox JL, Despres JP, Genest J, Harris SB, Lau DC, Lewanczuk R, Liu PP, Lonn EM, McPherson R, Poirier P, Qaadri S, Rabasa-Lhoret R, Rabkin SW, Sharma AM, Steele AW, Stone JA, Tardif JC, Tobe S, Ur E. Identification and management of cardiometabolic risk in Canada: a position paper by the cardiometabolic risk working group (executive summary). Can J Cardiol. 2011 Mar-Apr;27(2):124-31. doi: 10.1016/j.cjca.2011.01.016.
- Tobe SW, Stone JA, Walker KM, Anderson T, Bhattacharyya O, Cheng AY, Gregoire J, Gubitz G, L'Abbe M, Lau DC, Leiter LA, Oh P, Padwal R, Poirier L, Selby P, Tremblay M, Ward RA, Hua D, Liu PP; C-CHANGE Initiative. Canadian Cardiovascular Harmonized National Guidelines Endeavour (C-CHANGE): 2014 update. CMAJ. 2014 Nov 18;186(17):1299-305. doi: 10.1503/cmaj.140387. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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