Внедрение и тестирование программы скрининговой оценки сердечно-сосудистой системы (CASP) (CASP)

РКИ будет проведено для проверки скринингового вмешательства, Программы скрининговой оценки сердечно-сосудистой системы, с участием практикующих медсестер в Нидерландах.

Вопросы исследования

1. Каково влияние реализации Программы скрининговой оценки сердечно-сосудистой системы на полноту скрининга практикующими медсестрами в Нидерландах?
2. Каково влияние внедрения программы скрининговой оценки сердечно-сосудистой системы на выявление лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в практике практикующей медсестры?
3. Каково влияние реализации Программы скрининга оценки сердечно-сосудистой системы на рекомендации, которые дают практикующие медсестры в Нидерландах?
4. Какие компоненты программы скрининговой оценки сердечно-сосудистых заболеваний эффективны для продвижения скрининга сердечно-сосудистых заболеваний и надлежащего последующего наблюдения со стороны практикующих медсестер в Нидерландах?
5. Каковы факторы пациентов и практикующих медсестер, влияющие на участие в программе скрининговой оценки сердечно-сосудистой системы в Нидерландах? Основным результатом является полнота скрининга сердечно-сосудистых заболеваний. Нулевая гипотеза для РКИ сформулирована следующим образом: не будет никакой разницы в полноте скрининга между группой вмешательства и контрольной группой.

Методология Исследование РКИ будет включать внедрение и оценку Программы скрининга оценки сердечно-сосудистых заболеваний в провинции Нидерландов. В РКИ будет использоваться блочная рандомизация после набора НП, чтобы распределить участвующие практики НП либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. НП в группе вмешательства будут участвовать в запланированных очных образовательных занятиях, а также в вебинарах со своих рабочих мест, чтобы получить поддержку в использовании конкретных инструментов для выявления, скрининга и последующего наблюдения за пациентами. НП также получат инструкции по методам сбора данных с использованием исследовательской базы данных Access, разработанной Центром медицинской информации Ньюфаундленда и Лабрадора (NLCHI).

НП в контрольной группе примут участие в образовательном вебинаре и получат инструкции следовать обычной практике для скрининга пациентов на наличие сердечно-сосудистых заболеваний. НП в контрольной группе получат инструкции о том, как вести учет пациентов, которые наблюдались в их клиниках, и о том, будут ли пациенты иметь право участвовать в исследовании в зависимости от возраста и анамнеза. Эта информация будет использоваться исследователями для проведения ретроспективного обзора карт на указанную дату в течение периода сбора данных. Конкретные инструменты скрининга сердечно-сосудистых заболеваний, предоставленные НП в группе вмешательства, будут доступны для НП в контрольной группе после завершения этого исследования.

Условия и образцы РКИ будет проводиться в клиниках по месту жительства с практиками НП как в сельской, так и в городской местности в различных региональных органах здравоохранения по всей Нидерландах. НП могут работать в одиночку или работать с несколькими другими НП в групповой практике. Будет четыре типа практики NP: 1) сельская соло, 2) сельская группа, 3) городская соло и 4) городская группа. НП, работающие в одной и той же групповой практике, должны быть распределены в одну и ту же группу, поэтому после набора всех НП практики будет использоваться блочная рандомизация. С помощью генератора случайных чисел практики NP будут распределены либо по группе вмешательства, либо по контрольной группе внутри каждого блока (типа) практики.

Оценка размера выборки для этого исследования была определена с использованием доли подходящих пациентов, прошедших всесторонний скрининг, в качестве критерия исхода, представляющего интерес. Исследование, в котором рассматривалась эффективность национальной программы оценки риска для пациентов в возрасте 40–74 лет, показало, что примерно 40% прошли полную проверку состояния здоровья, а 60% — частичную проверку состояния здоровья среди пациентов с высоким риском в Соединенном Королевстве (Великобритания) Национальная служба здравоохранения Программа проверки (Artec et al., 2013). Размер выборки для этого предлагаемого исследования был рассчитан на основе предположения, что 40% скрининга будет всеобъемлющим в практике контрольной группы. Исследовательская группа решила, что комплексный скрининг 70% пациентов, осмотренных НП в группе вмешательства во время этого исследования, укажет на эффективное вмешательство. Используя двустороннюю альфа 0,05 и мощность 90%, размер выборки был рассчитан как 250 пациентов (125 пациентов в группе). Учитывая, что пациенты должны будут дать согласие на участие в этом исследовании, исследовательская группа предположила, что 20% тех, к кому обращаются, откажутся. Это означает, что потребуется 300 пациентов по 150 пациентов в группе. Чтобы быть реалистичным в отношении рабочей нагрузки, каждый NP должен включать 25-30 пациентов. Поэтому необходимо набрать как минимум 10 НП. Продолжительность периода сбора данных будет варьироваться в зависимости от NP в зависимости от количества наблюдаемых подходящих пациентов. Например, если NP посещает одного подходящего пациента в день в течение пяти дней в неделю, то период сбора данных будет составлять шесть недель для 30 пациентов. Если NP принимает двух подходящих пациентов в день, период сбора данных составит три недели.