实施和测试心血管评估筛查计划 (CASP) (CASP)
实施和测试促进健康老龄化的心血管评估筛查计划 (CASP)
研究概览
详细说明
随机对照试验将与荷兰各地的执业护士一起测试筛查干预措施，即心血管评估筛查计划。
研究问题
- 实施心血管评估筛查计划对 NL 执业护士筛查的全面性有何影响？
- 心血管评估筛查计划的实施对执业护士实践中 CVD 高风险个体的识别有何影响？
- 心血管评估筛查计划的实施对荷兰执业护士提出的建议有何影响？
- 心血管评估筛查计划的哪些组成部分可有效促进荷兰执业护士的 CVD 筛查和适当随访？
- 影响荷兰心血管评估筛查计划参与的患者和执业护士的因素有哪些？ 主要结果是 CVD 筛查的全面性。 RCT 的零假设陈述如下：干预组和对照组之间的筛查全面性没有差异。
方法 该随机对照试验研究将涉及荷兰全省心血管评估筛查计划的实施和评估。 RCT 将在 NP 招募后使用块随机化，将参与的 NP 实践分配给干预组或对照组。 干预组中的 NP 将参加预定的面对面教育课程以及来自其工作场所的网络研讨会，以获得有关使用特定工具识别、筛查和跟进患者的支持。 NP 还将收到有关使用纽芬兰和拉布拉多健康信息中心 (NLCHI) 开发的研究访问数据库的数据收集方法的说明。
对照组中的 NP 将参加网络研讨会教育课程，并被指导按照惯例对患者进行 CVD 筛查。 对照组中的 NP 将收到有关记录在其诊所就诊的患者以及患者是否有资格根据年龄和病史参加研究的说明。 研究人员将使用此信息在数据收集期间的指定日期进行回顾性图表审查。 提供给干预组 NP 的特定 CVD 筛查工具将在本研究结束后提供给对照组 NP。
设置和样本 RCT 将在荷兰各个地区卫生当局的农村和城市地区的社区诊所进行 NP 实践。 NP 可能在单独练习中工作，也可能在小组练习中与其他几个 NP 一起工作。 将有四种类型的 NP 实践：1) 乡村独奏，2) 乡村组，3) 城市独奏和，4) 城市组。 在同一组实践中工作的 NP 需要分配到同一组，因此一旦招募了所有 NP 实践，就会使用块随机化。 使用随机数生成器，NP 实践将被分配到每个实践块（类型）内的干预组或控制组。
本研究的样本量估计是使用经过全面筛选的符合条件的患者比例确定的，作为感兴趣的结果测量。 一项考虑了针对 40-74 岁患者的国家风险评估计划有效性的研究发现，在英国 (UK) 的高危患者中，大约 40% 的人进行了完整的健康检查，60% 的人进行了部分健康检查。检查程序（Artec 等人，2013 年）。 这项拟议研究的样本量是根据以下假设计算的：40% 的筛查将在对照组实践中进行全面筛查。 研究小组决定，在本研究期间对干预组 NP 所见患者的 70% 进行全面筛查将表明干预有效。 使用 0.05 的双侧 alpha 和 90% 的功效，样本量计算为 250 名患者（每组 125 名患者）。 考虑到患者需要提供同意才能参与这项研究，研究小组假设 20% 的接触者会拒绝。 这意味着需要 300 名患者，每组 150 名患者。 为了对工作量切合实际，每个 NP 需要包括 25-30 名患者。 因此至少需要招募 10 名 NP。 数据收集期的持续时间将根据 NP 的符合条件的患者数量而有所不同。 例如，如果 NP 每天接诊一名符合条件的患者，每周接诊五天，则数据收集期将为 6 周，共 30 名患者。 如果 NP 每天看两名符合条件的患者，则数据收集期将为三周。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B3V6
- Memorial University of Newfoundland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
NP 的纳入标准：
- 在社区环境中作为全职 NP 就业
- 接触年龄在 40-74 岁之间的健康无症状患者
- 实践收集数据的能力。
患者的纳入标准：
- 有资格根据年龄，
- 无确诊的心血管疾病（如冠心病（CHD）或缺血性心脏病（IHD）、心肌梗死（MIs）、充血性心力衰竭（CHF）、短暂性脑缺血发作（TIAs）、脑血管意外（CVAs）、外周血管疾病（ PVD）和肺栓塞（PE）。
- 愿意参与研究。
排除标准
- 年龄小于 20 岁或大于 75 岁
- 确定的心血管疾病（如冠心病（CHD）或缺血性心脏病（IHD）、心肌梗塞（MIs）、充血性心力衰竭（CHF）、短暂性脑缺血发作（TIAs）、脑血管意外（CVAs）、外周血管疾病（ PVD）和肺栓塞（PE））。
- 无法参加 NP 诊所访问
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组NP实施的筛查干预心血管评估筛查方案（CASP）分为三个步骤：
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步骤 1. 患者身份识别；步骤 2. 使用适当的工具进行筛选；第 3 步。跟进筛选结果的行动。
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无干预：控制组
将指示对照组中的 NP 按照惯例对患者进行心血管疾病筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 CV 筛选清单数据收集表的完整性评估，与对照组相比，经过全面筛选的患者占干预组符合条件的患者数量的比例。
大体时间：6-8周
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如果简历筛选清单仅部分完成或根本未完成，则不会被视为全面。
使用逻辑回归是因为结果是二分法的（是或否）。
患者进行了全面筛查（是）或未进行全面筛查（否）。
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6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算的 Framingham 风险评分评估的心血管疾病高风险个体的鉴定。
大体时间：6-8周
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将使用在线计算器计算干预组患者的 Framingham 风险评分，并确定和报告高风险个体的数量。
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6-8周
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由 NP 提出的管理建议，根据 CV 筛选清单数据收集表（干预组）和图表审查（控制组）收集的回复进行评估。
大体时间：6-8周
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卡方将用于比较干预组 NP 与对照组 NP 在筛查心血管疾病患者后提出的建议。
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6-8周
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通过对患者和 NP 反馈问卷的内容分析评估影响参与 CASP 的患者和 NP 因素。
大体时间：6-8周
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将使用内容分析来评估患者和 NP 反馈问卷的答复，以确定影响参与筛查干预心血管评估筛查计划 (CASP) 的因素。
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6-8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jill Bruneau, PhD(c)、Memorial University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Andres M, Arias-Palencia N, Ramos-Blanes R, Salcedo-Aguilar F. Effectiveness of multifactorial interventions in primary health care settings for primary prevention of cardiovascular disease: A systematic review of systematic reviews. Prev Med. 2015 Jul;76 Suppl:S68-75. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.028. Epub 2014 Dec 12.
- Artac M, Dalton AR, Majeed A, Car J, Millett C. Effectiveness of a national cardiovascular disease risk assessment program (NHS Health Check): results after one year. Prev Med. 2013 Aug;57(2):129-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.002. Epub 2013 May 21.
- Avanzini F, Marzona I, Baviera M, Barlera S, Milani V, Caimi V, Longoni P, Tombesi M, Silletta MG, Tognoni G, Roncaglioni MC; Risk and Prevention Study Collaborative Group. Improving cardiovascular prevention in general practice: Results of a comprehensive personalized strategy in subjects at high risk. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):947-55. doi: 10.1177/2047487315613664. Epub 2015 Nov 2.
- Brindle P, Beswick A, Fahey T, Ebrahim S. Accuracy and impact of risk assessment in the primary prevention of cardiovascular disease: a systematic review. Heart. 2006 Dec;92(12):1752-9. doi: 10.1136/hrt.2006.087932. Epub 2006 Apr 18.
- Cardiometabolic Risk Working Group: Executive Committee, Leiter LA, Fitchett DH, Gilbert RE, Gupta M, Mancini GB, McFarlane PA, Ross R, Teoh H, Verma S, Anand S, Camelon K, Chow CM, Cox JL, Despres JP, Genest J, Harris SB, Lau DC, Lewanczuk R, Liu PP, Lonn EM, McPherson R, Poirier P, Qaadri S, Rabasa-Lhoret R, Rabkin SW, Sharma AM, Steele AW, Stone JA, Tardif JC, Tobe S, Ur E. Identification and management of cardiometabolic risk in Canada: a position paper by the cardiometabolic risk working group (executive summary). Can J Cardiol. 2011 Mar-Apr;27(2):124-31. doi: 10.1016/j.cjca.2011.01.016.
- Tobe SW, Stone JA, Walker KM, Anderson T, Bhattacharyya O, Cheng AY, Gregoire J, Gubitz G, L'Abbe M, Lau DC, Leiter LA, Oh P, Padwal R, Poirier L, Selby P, Tremblay M, Ward RA, Hua D, Liu PP; C-CHANGE Initiative. Canadian Cardiovascular Harmonized National Guidelines Endeavour (C-CHANGE): 2014 update. CMAJ. 2014 Nov 18;186(17):1299-305. doi: 10.1503/cmaj.140387. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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