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顎顔面がん手術における両側超音波ガイド下蝶口蓋神経節ブロックの有効性

2019年10月27日 更新者:Ahmed H Othman、Assiut University

顎顔面がん手術における周術期疼痛管理のための両側超音波ガイド下蝶口蓋神経節ブロックの有効性

患者は、コンピューターで生成された表に従って、グループ(A)局所麻酔薬を使用した超音波誘導蝶口蓋ブロック、グループ(B)生理食塩水を使用した超音波誘導蝶口蓋ブロックのいずれかにランダムに割り当てられます。 誘導麻酔の前に、技術を実行するのに必要な時間、ブロックの開始までの時間、ニードルブリックによるブロック (眼、上顎、下顎) の分布が評価されます。術中および術後に、以下が評価されます。事前に定義された平均カテゴリ スケール (ACS) (0 ~ 5) を使用して術中に 30 分ごとにファイルされる手術の終末呼気セボ フルラン濃度は、手術中に 5 分ごとに記録されます。達成するために使用されるニトログリセリンの総量プロプラノロール使用の目標MAPと頻度、出現時間、術後VASスコア、レスキュー鎮痛に使用されたメペルジンの量が記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 身体状態 I および II の成人患者で、20 歳から 70 歳で、顎顔面がんの手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • -蝶口蓋神経節への容易なアクセスを許可しない変形および解剖学的構造の乱れのある患者、出血性疾患、肝臓、腎臓または心肺機能障害の病歴、凝固に影響を与える薬または心血管活性薬を服用している患者は、局所麻酔薬に対する感染またはアレルギーを有する患者も除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:局所麻酔薬を使用した蝶口蓋ブロック
顎顔面がん手術における全身麻酔導入後の生理食塩水を用いた両側超音波ガイド下蝶口蓋神経節ブロック
プラセボコンパレーター:生理食塩水を使用した蝶口蓋ブロック
顎顔面がん手術における全身麻酔導入後の局所麻酔薬を用いた両側超音波ガイド下蝶口蓋神経節ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛
時間枠:術後24時間
術後期間に測定されたVASによると
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の総消費量
時間枠:24時間
総ナルフェン用量
24時間
鎮痛が必要な患者数
時間枠:24時間
必要患者数 ナルフェン
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月27日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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