Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bilateral ultralydsstyret sphenopalatin-ganglieblok i maxilofacial cancerkirurgi

27. oktober 2019 opdateret af: Ahmed H Othman, Assiut University

Effektiviteten af ​​bilateralt ultralydsstyret sphenopalatin-ganglionblok til perioperativ smertebehandling ved maxilofacial cancerkirurgi

Patienter vil blive tilfældigt fordelt i henhold til computergenererede tabeller til en af ​​to grupper, gruppe (A) ultralydsstyret sphenopalatinblok ved brug af lokalbedøvelse, gruppe (B) ultralydsstyret sphenopalatinblok ved brug af saltvand. Inden induktionsanæstesi vil følgende blive vurderet, tid nødvendig for at udføre teknikken, tid til blokeringens begyndelse, fordeling af blokken (optalmisk, maxillær, mandibular) med nålesten. Intra og postoperativt vil følgende blive vurderet kvaliteten af operationer indgivet hvert 30. minut intraoperativt ved brug af en foruddefineret gennemsnitskategoriskala (ACS) (fra 0 til 5), vil koncentrationen af ​​endetidal Sevo Flurane blive registreret intraoperativt hvert 5. minut. Den samlede mængde nitroglycerin, der bruges til at opnå mål-MAP og hyppigheden af ​​propranolol-brug vil blive registreret, fremkomsttid, postoperativ VAS-score og mængden af ​​meperdin, der bruges til redningsanalgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • NCI, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med ASA fysisk status I og II, i alderen 20-70 år, som vil blive udsat for maxillo-ansigtskræftoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med vansiring og forstyrret anatomi, der ikke giver nem adgang til sphenopalatingangliet, blødningsforstyrrelser, historie med lever-, nyre- eller kardiopulmonal dysfunktion, patienter, der får lægemidler, der påvirker koagulation eller kardiovaskulær aktiv medicin, er udelukket, også patienter med infektion eller allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sphenopalatin blok ved hjælp af lokalbedøvelse
Andet: sphenopalatinblok med saltvand
bilateral ultralydsstyret sphenopalatinganglieblok ved brug af saltvand efter induktion af generel anæstesi i maxilofacial canceroperationer
Placebo komparator: sphenopalatin blok ved hjælp af saltvand
Andet: sphenopalatinblok med lokalbedøvelse
bilateral ultralydsstyret sphenopalatinganglieblok ved brug af lokalbedøvelse efter induktion af generel anæstesi i maxilofacial canceroperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
ifølge VAS målt i den postoperative periode
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
total nalufen dosis
24 timer
antal patienter, der krævede analgesi
Tidsramme: 24 timer
antal patienter, der har brug for nalufen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0003381

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillofacial tumorer

Kliniske forsøg med sphenopalatinblok med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner