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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171090
상악안면암 수술에서 양측 초음파유도접형구개신경절차단의 효능
2019년 10월 27일 업데이트: Ahmed H Othman, Assiut University
상악안면암 수술에서 수술 전후 통증 관리를 위한 양측 초음파 유도 접형구개 신경절 차단술의 효능
환자는 컴퓨터 생성 테이블에 따라 두 그룹, 즉 그룹(A) 국소 마취제를 사용하는 초음파 유도 접형구개 블록, 그룹(B) 식염수를 사용하는 초음파 유도 접형구개 블록 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
유도 마취 전에 다음 사항을 평가합니다. 기술을 수행하는 데 필요한 시간, 블록 시작까지의 시간, 니들 브릭에 의한 블록 분포(안, 상악, 하악). 수술 중 및 수술 후 품질을 평가합니다. 미리 정의된 평균 범주 척도(ACS)(0에서 5까지)를 사용하여 매 30분마다 수술 중 제출 호기말 Sevo Flurane 농도는 매 5분마다 수술 중 기록됩니다. 목표 MAP 및 프로프라놀롤 사용 빈도, 출현 시간, 수술 후 VAS 점수 및 구제 진통제에 사용되는 메퍼딘의 양을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- NCI, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II의 성인 환자, 20-70세, 상악-안면암 수술
제외 기준:
- 접형구개 신경절에 쉽게 접근할 수 없는 변형 및 해부학적 장애가 있는 환자, 출혈 장애, 간, 신장 또는 심폐 기능 장애의 병력, 응고에 영향을 미치는 약물 또는 심혈관 활성 약물을 투여받는 환자 또한 국소 마취제에 대한 감염 또는 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 국소마취제를 이용한 sphenopalatine block
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상악안면암 수술에서 전신마취 유도 후 식염수를 이용한 양측 초음파 유도 접형구개 신경절 차단술
|
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위약 비교기: 식염수를 이용한 sphenopalatine block
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상악안면암 수술에서 전신마취 유도 후 국소마취제를 이용한 양측 초음파 유도 접형구개 신경절 차단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 기간에 측정된 VAS에 따라
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비의 총 복용량
기간: 24 시간
|
총 날루펜 복용량
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24 시간
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진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 24 시간
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날루펜이 필요한 환자 수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IORG0003381
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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