Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen ultraääniohjatun sfenopalatiinisen ganglioblokauksen teho kasvo-leuan syöpäleikkauksissa

sunnuntai 27. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed H Othman, Assiut University

Kahdenvälisesti ultraääniohjatun sphenopalatine ganglion blokkauksen teho leikkauskivun hallintaan leuka-kasvosyöpäleikkauksissa

Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luotujen taulukoiden mukaan toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä (A) ultraääniohjattu sfenopalatiinilohko paikallispuudutuksella, ryhmä (B) ultraääniohjattu sfenopalatiinilohko, jossa käytetään suolaliuosta. Ennen induktiopuudutusta arvioidaan seuraavat: tekniikan suorittamiseen tarvittava aika, aika blokauksen alkamiseen, tukosten jakautuminen (Opthalmic, Maxillary, Mandibular) neulatiilillä. Leikkauksen sisällä ja leikkauksen jälkeen arvioidaan laatua leikkauksen aikana 30 minuutin välein leikkauksen aikana käyttämällä ennalta määritettyä keskimääräistä luokka-asteikkoa (ACS) (0–5), Sevo-fluraanin loppupitoisuus tallennetaan leikkauksen aikana 5 minuutin välein, saavuttamiseen käytetty nitroglyseriinin kokonaismäärä tavoite MAP ja propranololin käyttötiheys kirjataan, ilmaantumisaika, postoperatiivinen VAS-pistemäärä ja pelastuskivunlievitykseen käytetyn meperdiinin määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • NCI, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 20-70-vuotiaat ASA fyysisen tilan I ja II potilaat, joille haetaan leukasyöpäleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epämuodostumia ja anatomiahäiriöitä, jotka eivät mahdollista helposti pääsyä sphenopalatine ganglioniin, verenvuotohäiriöt, maksan, munuaisten tai sydämen keuhkojen toimintahäiriöt, potilaat, jotka saavat koagulaatioon vaikuttavia lääkkeitä tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, eivät myöskään sulje pois potilaat, joilla on infektio tai allergia paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sphenopalatine salpaa paikallispuudutuksella
molemminpuolinen ultraääniohjattu sphenopalatine ganglion salpaus suolaliuoksella yleisanestesian induktion jälkeen leukakasvosyöpäleikkauksissa
Placebo Comparator: sphenopalatiinin salpaus suolaliuoksella
bilateraalinen ultraääniohjattu sphenopalatine ganglionsalpaus paikallispuudutuksella yleisanestesian induktion jälkeen leukakasvosyöpäleikkauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisenä aikana mitatun VAS:n mukaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
nalufeenin kokonaisannos
24 tuntia
määrä potilaita tarvitsi kipulääkitystä
Aikaikkuna: 24 tuntia
määrä potilaita tarvitsi nalufeenia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuanleuan kasvaimet

Tilaa