- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171090
Kahdenvälisen ultraääniohjatun sfenopalatiinisen ganglioblokauksen teho kasvo-leuan syöpäleikkauksissa
sunnuntai 27. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed H Othman, Assiut University
Kahdenvälisesti ultraääniohjatun sphenopalatine ganglion blokkauksen teho leikkauskivun hallintaan leuka-kasvosyöpäleikkauksissa
Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luotujen taulukoiden mukaan toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä (A) ultraääniohjattu sfenopalatiinilohko paikallispuudutuksella, ryhmä (B) ultraääniohjattu sfenopalatiinilohko, jossa käytetään suolaliuosta.
Ennen induktiopuudutusta arvioidaan seuraavat: tekniikan suorittamiseen tarvittava aika, aika blokauksen alkamiseen, tukosten jakautuminen (Opthalmic, Maxillary, Mandibular) neulatiilillä. Leikkauksen sisällä ja leikkauksen jälkeen arvioidaan laatua leikkauksen aikana 30 minuutin välein leikkauksen aikana käyttämällä ennalta määritettyä keskimääräistä luokka-asteikkoa (ACS) (0–5), Sevo-fluraanin loppupitoisuus tallennetaan leikkauksen aikana 5 minuutin välein, saavuttamiseen käytetty nitroglyseriinin kokonaismäärä tavoite MAP ja propranololin käyttötiheys kirjataan, ilmaantumisaika, postoperatiivinen VAS-pistemäärä ja pelastuskivunlievitykseen käytetyn meperdiinin määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- NCI, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20-70-vuotiaat ASA fyysisen tilan I ja II potilaat, joille haetaan leukasyöpäleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epämuodostumia ja anatomiahäiriöitä, jotka eivät mahdollista helposti pääsyä sphenopalatine ganglioniin, verenvuotohäiriöt, maksan, munuaisten tai sydämen keuhkojen toimintahäiriöt, potilaat, jotka saavat koagulaatioon vaikuttavia lääkkeitä tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, eivät myöskään sulje pois potilaat, joilla on infektio tai allergia paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sphenopalatine salpaa paikallispuudutuksella
|
molemminpuolinen ultraääniohjattu sphenopalatine ganglion salpaus suolaliuoksella yleisanestesian induktion jälkeen leukakasvosyöpäleikkauksissa
|
|
Placebo Comparator: sphenopalatiinin salpaus suolaliuoksella
|
bilateraalinen ultraääniohjattu sphenopalatine ganglionsalpaus paikallispuudutuksella yleisanestesian induktion jälkeen leukakasvosyöpäleikkauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisenä aikana mitatun VAS:n mukaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
nalufeenin kokonaisannos
|
24 tuntia
|
|
määrä potilaita tarvitsi kipulääkitystä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määrä potilaita tarvitsi nalufeenia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0003381
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuanleuan kasvaimet
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma