Eficacia del bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino guiado por ultrasonido en cirugías de cáncer maxilofacial
27 de octubre de 2019 actualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University
Eficacia del bloqueo del ganglio esfenopalatino guiado por ultrasonido bilateral para el manejo del dolor perioperatorio en cirugías de cáncer maxilofacial
Los pacientes serán asignados aleatoriamente de acuerdo con tablas generadas por computadora a uno de dos grupos, grupo (A) bloqueo esfenopalatino guiado por ultrasonido usando anestesia local, grupo (B) bloqueo esfenopalatino guiado por ultrasonido usando solución salina.
Antes de la anestesia de inducción se evaluará el tiempo necesario para realizar la técnica, el tiempo hasta el inicio del bloqueo, la distribución del bloqueo (Oftálmico, Maxilar, Mandibular) por bloque de aguja. Intra y postoperatorio se evaluará la calidad de operatoria presentada cada 30 minutos intraoperatoriamente usando una escala de categoría promedio predefinida (ACS) (de 0 a 5), La concentración final de Sevo Flurane se registrará intraoperatoriamente cada 5 minutos, La cantidad total de nitroglicerina utilizada para lograr se registrará el MAP objetivo y la frecuencia de uso de propranolol, el tiempo de emergencia, la puntuación VAS postoperatoria y la cantidad de meperdina utilizada para la analgesia de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- NCI, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en estado físico ASA I y II, de 20 a 70 años de edad que serán escalados para cirugías de cáncer Maxilofacial
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con desfiguración y alteraciones anatómicas que no permitirán un fácil acceso al ganglio esfenopalatino, trastornos hemorrágicos, antecedentes de disfunción hepática, renal o cardiopulmonar, pacientes que reciben medicamentos que afectan la coagulación o medicación activa cardiovascular. También se excluyen los pacientes que tienen infección o alergias a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo esfenopalatino con anestesia local
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Bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino guiado por ultrasonido usando solución salina después de la inducción de anestesia general en cirugías de cáncer maxilofacial
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Comparador de placebos: bloqueo esfenopalatino con solución salina
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Bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino guiado por ultrasonido usando anestesia local después de la inducción de anestesia general en cirugías de cáncer maxilofacial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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según EVA medida en el postoperatorio
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dosis total de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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dosis total de nalufen
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24 horas
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número de pacientes que requirieron analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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número de pacientes que requirieron nalufen
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0003381
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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