Эффективность двусторонней блокады клиновидно-небных ганглиев под ультразвуковым контролем в хирургии челюстно-лицевого рака
27 октября 2019 г. обновлено: Ahmed H Othman, Assiut University
Эффективность блокады клиновидно-небных ганглиев под двусторонним ультразвуковым контролем для периоперационного обезболивания при челюстно-лицевых онкологических операциях
Пациенты будут случайным образом распределены в соответствии с компьютерными таблицами в одну из двух групп: группа (А) клиновидно-небная блокада под ультразвуковым контролем с использованием местного анестетика, группа (В) клиновидно-небная блокада под ультразвуковым контролем с использованием физиологического раствора.
Перед индукционной анестезией будет оцениваться следующее: время, необходимое для выполнения техники, время до появления блока, распределение блока (офтальмологический, верхнечелюстной, нижнечелюстной) с помощью игольчатого кирпича. Во время и после операции будет оцениваться следующее: качество оперативного вмешательства каждые 30 минут во время операции с использованием предварительно определенной шкалы средней категории (ACS) (от 0 до 5), Концентрация севофлурана в конце выдоха будет регистрироваться во время операции каждые 5 минут, Общее количество нитроглицерина, используемого для достижения будут регистрироваться целевое САД и частота использования пропранолола, время появления, послеоперационная оценка по ВАШ и количество мепердина, используемого для неотложной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- NCI, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с физическим статусом I и II по ASA в возрасте 20-70 лет, которым предстоит хирургическое вмешательство при раке челюстно-лицевой области.
Критерий исключения:
- пациенты с обезображиванием и нарушенной анатомией, которые не обеспечат легкий доступ к клиновидно-небному узлу, нарушениями свертываемости крови, историей печеночной, почечной или сердечно-легочной дисфункции, пациенты, принимающие препараты, влияющие на свертывание крови, или сердечно-сосудистые активные препараты, исключаются также пациенты с инфекцией или аллергией на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: клиновидно-небная блокада под местной анестезией
|
двусторонняя блокада клиновидно-небных ганглиев под ультразвуковым контролем с использованием физиологического раствора после индукции общей анестезии при челюстно-лицевых онкологических операциях
|
|
Плацебо Компаратор: клиновидно-небная блокада физиологическим раствором
|
двусторонняя блокада клиновидно-небных ганглиев под ультразвуковым контролем под местной анестезией после индукции общей анестезии при челюстно-лицевых онкологических операциях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
по ВАШ, измеренной в послеоперационном периоде
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая доза потребления анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
общая доза налуфена
|
24 часа
|
|
количество пациентов, нуждающихся в обезболивании
Временное ограничение: 24 часа
|
количество пациентов, нуждающихся в налуфене
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IORG0003381
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .