Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bilaterálního ultrazvukově naváděného sfenopalatinového ganglionového bloku v maxilofaciálních operacích rakoviny

27. října 2019 aktualizováno: Ahmed H Othman, Assiut University

Účinnost bilaterálně ultrazvukově naváděného sfenopalatinového ganglionového bloku pro peroperační léčbu bolesti v maxilofaciálních operacích rakoviny

Pacienti budou náhodně rozděleni podle počítačově generovaných tabulek do jedné ze dvou skupin, skupina (A) ultrazvukem řízený sfenopalatinový blok s použitím lokální anestezie, skupina (B) ultrazvukem řízený sfenopalatinový blok s použitím fyziologického roztoku. Před indukční anestezií bude posouzeno: čas potřebný k provedení techniky, doba do vzniku bloku, distribuce bloku (oční, maxilární, mandibulární) jehlovou cihlou. Intra a pooperačně bude hodnocena kvalita operativních záznamů každých 30 minut intraoperačně pomocí předem definované průměrné kategorie (ACS) (od 0 do 5), end tidal koncentrace Sevo Flurane bude zaznamenávána intraoperačně každých 5 minut, Celkové množství nitroglycerinu použité k dosažení bude zaznamenán cílový MAP a frekvence užívání propranololu, doba vzplanutí, pooperační skóre VAS a množství meperdinu použitého k záchranné analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • NCI, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s fyzickým stavem ASA I a II, ve věku 20-70 let, kteří budou ošizeni na operace Maxillo - rakoviny obličeje

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se znetvořením a narušenou anatomií, která neumožní snadný přístup ke sfenopalatinálnímu ganglionu, krvácivé poruchy, anamnéza jaterních, ledvinových nebo kardiopulmonálních dysfunkcí, pacienti užívající léky ovlivňující koagulaci nebo kardiovaskulární aktivní léky jsou vyloučeni také pacienti s infekcí nebo alergií na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sphenopalatine blok s použitím lokálního anestetika
Jiný: sphenopalatinový blok s fyziologickým roztokem
bilaterální ultrazvukem řízená blokáda sfenopalatinových ganglií pomocí fyziologického roztoku po navození celkové anestezie při operacích maxilofaciálního karcinomu
Komparátor placeba: sphenopalatine blok s použitím fyziologického roztoku
Jiný: sfenopalatinový blok s lokálním anestetikem
bilaterální ultrazvukem řízená blokáda sfenopalatinových ganglií s použitím lokálního anestetika po navození celkové anestezie při operacích maxilofaciálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
dle VAS naměřené v pooperačním období
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková dávka spotřeby analgetika
Časové okno: 24 hodin
celková dávka nalufenu
24 hodin
počet pacientů vyžadoval analgezii
Časové okno: 24 hodin
počet pacientů potřeboval nalufen
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IORG0003381

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxilofaciální nádory

Klinické studie na sphenopalatinový blok s fyziologickým roztokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit