Efficacité du bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral guidé par ultrasons dans les chirurgies du cancer maxilo-facial
27 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed H Othman, Assiut University
Efficacité du bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéralement guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur périopératoire dans les chirurgies du cancer maxilo-facial
Les patients seront répartis au hasard selon des tableaux générés par ordinateur dans l'un des deux groupes, groupe (A) bloc sphéno-palatin guidé par ultrasons utilisant un anesthésique local, groupe (B) bloc sphéno-palatin guidé par ultrasons utilisant une solution saline.
Avant l'anesthésie par induction, les éléments suivants seront évalués, le temps nécessaire pour effectuer la technique, le temps jusqu'à l'apparition du bloc, la distribution du bloc (ophtalmique, maxillaire, mandibulaire) par brique à aiguille. d'opératoire déposée toutes les 30 min en peropératoire à l'aide d'une échelle de catégorie moyenne prédéfinie (ACS) (de 0 à 5), La concentration de Sevo Flurane en fin d'expiration sera enregistrée en peropératoire toutes les 5 minutes, La quantité totale de nitroglycérine utilisée pour atteindre la MAP cible et la fréquence d'utilisation du propranolol seront enregistrées, le temps d'émergence, le score VAS postopératoire et la quantité de méperdine utilisée pour l'analgésie de secours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte
- NCI, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de statut physique ASA I et II, âgés de 20 à 70 ans qui seront inscrits pour des chirurgies maxillo-faciales du cancer du visage
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une défiguration et une anatomie perturbée qui ne permettent pas un accès facile au ganglion sphéno-palatin, des troubles de la coagulation, des antécédents de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardio-pulmonaire, les patients recevant des médicaments affectant la coagulation ou des médicaments actifs cardiovasculaires sont exclus également les patients ayant une infection ou des allergies aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: bloc sphéno-palatin sous anesthésie locale
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bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral guidé par ultrasons à l'aide d'une solution saline après induction d'une anesthésie générale dans les chirurgies du cancer maxilofacial
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Comparateur placebo: bloc sphéno-palatin à l'aide d'une solution saline
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bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral guidé par ultrasons sous anesthésie locale après induction d'une anesthésie générale dans les chirurgies du cancer maxilofacial
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie post - opératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
selon l'EVA mesurée en période postopératoire
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dose totale de consommation d'analgésique
Délai: 24 heures
|
dose totale de nalufène
|
24 heures
|
|
nombre de patients nécessitant une analgésie
Délai: 24 heures
|
nombre de patients requis nalufène
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IORG0003381
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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