Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétoldali ultrahangos irányított sphenopalatinus ganglion blokk hatékonysága maxilofacialis rák műtétekben

2019. október 27. frissítette: Ahmed H Othman, Assiut University

A kétoldalian ultrahangos irányított sphenopalatinus ganglion blokk hatékonysága a perioperatív fájdalom kezelésére maxilofacialis rák műtétekben

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a számítógéppel generált táblázatok alapján két csoport egyikébe: (A) csoport ultrahangos irányított sphenopalatine blokk helyi érzéstelenítéssel, (B) csoport ultrahangos irányított sphenopalatine blokk sóoldattal. Az indukciós érzéstelenítés előtt a következőket értékelik: a technika végrehajtásához szükséges idő, a blokk kialakulásáig eltelt idő, a blokk eloszlása ​​(szemészeti, maxilláris, mandibuláris) tűtéglával. Intra és műtét után a minőség értékelése történik meg. a műtét közben 30 percenként benyújtott műtéti beavatkozás egy előre meghatározott átlagos kategória skála (ACS) segítségével (0-tól 5-ig), A Sevo Flurane végkoncentrációja intraoperatívan 5 percenként kerül rögzítésre. Az eléréshez felhasznált nitroglicerin teljes mennyisége rögzíteni kell a cél MAP-ot és a propranolol használat gyakoriságát, a kelési időt, a posztoperatív VAS pontszámot és a mentő fájdalomcsillapításhoz használt meperdin mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • NCI, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-70 éves ASA I-es és II-es fizikális státuszú felnőtt betegek, akiket maxillo-arcrák műtétre terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek torzultsága és anatómiai károsodása nem teszi lehetővé a sphenopalatina ganglionhoz való könnyű hozzáférést, vérzési rendellenességek, máj-, vese- vagy kardiopulmonális diszfunkció a kórtörténetben, véralvadást befolyásoló gyógyszert vagy kardiovaszkuláris aktív gyógyszert kapó betegek, valamint a helyi érzéstelenítőkre fertőzésben szenvedő vagy allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: sphenopalatin blokk helyi érzéstelenítővel
Egyéb: sphenopalatina blokk sóoldattal
kétoldali ultrahangos irányított sphenopalatina ganglion blokk sóoldattal általános érzéstelenítés indukciója után maxilofacialis daganatos műtétekben
Placebo Comparator: sphenopalatin blokk sóoldattal
Egyéb: sphenopalatina blokk helyi érzéstelenítéssel
kétoldali ultrahangos irányított sphenopalatina ganglion blokk helyi érzéstelenítéssel általános érzéstelenítés indukciója után maxilofacialis daganatos műtétekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a műtét után
a posztoperatív időszakban mért VAS szerint
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapító fogyasztás teljes adagja
Időkeret: 24 óra
teljes nalufen dózis
24 óra
számú beteg igényelt fájdalomcsillapítást
Időkeret: 24 óra
számú beteg igényelt nalufent
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IORG0003381

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxillofacialis daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel