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Wirksamkeit der bilateralen ultraschallgeführten Sphenopalatine-Ganglion-Blockade bei maxilofacialen Krebsoperationen

27. Oktober 2019 aktualisiert von: Ahmed H Othman, Assiut University

Wirksamkeit der bilateral ultraschallgeführten Sphenopalatine-Ganglion-Blockade zur perioperativen Schmerzbehandlung bei maxilofacialen Krebsoperationen

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip gemäß computergenerierten Tabellen einer von zwei Gruppen zugeteilt, Gruppe (A) ultraschallgeführte Sphenopalatinal-Blockierung mit Lokalanästhetikum, Gruppe (B) ultraschallgeführte Sphenopalatinal-Blockierung mit Kochsalzlösung. Vor der Einleitungsanästhesie wird Folgendes beurteilt: benötigte Zeit für die Durchführung der Technik, Zeit bis zum Einsetzen der Blockade, Verteilung der Blockade (Augen, Oberkiefer, Unterkiefer) durch Nadelziegel. Intra- und postoperativ wird die Qualität beurteilt des Operateurs alle 30 Minuten intraoperativ unter Verwendung einer vordefinierten Durchschnittskategorieskala (ACS) (von 0 bis 5) eingereicht. Die endtidale Sevo-Fluran-Konzentration wird intraoperativ alle 5 Minuten aufgezeichnet. Die zum Erreichen verwendete Gesamtmenge an Nitroglycerin Der Ziel-MAP und die Häufigkeit der Verwendung von Propranolol werden aufgezeichnet, die Zeit des Auftretens, der postoperative VAS-Score und die Menge an Meperdin, die für die Notfall-Analgesie verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • NCI, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im ASA-Status I und II im Alter von 20 bis 70 Jahren, die für Maxillo-Gesichtskrebsoperationen vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Entstellungen und gestörter Anatomie, die keinen einfachen Zugang zum Ganglion sphenopalatinum ermöglichen, Blutungsstörungen, Leber-, Nieren- oder kardiopulmonale Dysfunktion in der Vorgeschichte, Patienten, die Gerinnungshemmer oder kardiovaskulär wirksame Medikamente erhalten, sind ebenfalls ausgeschlossen Patienten mit Infektionen oder Allergien gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sphenopalatin-Block unter örtlicher Betäubung
Sonstiges: Sphenopalatin-Block mit Kochsalzlösung
Bilaterale ultraschallgeführte Sphenopalatin-Ganglienblockade unter Verwendung von Kochsalzlösung nach Einleitung einer Vollnarkose bei maxilofazialen Krebsoperationen
Placebo-Komparator: Sphenopalatin-Block mit Kochsalzlösung
Sonstiges: Sphenopalatin-Block mit örtlicher Betäubung
bilaterale ultraschallgeführte Sphenopalatin-Ganglienblockade unter Lokalanästhesie nach Einleitung einer Vollnarkose bei maxilofazialen Krebsoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
nach VAS gemessen in der postoperativen Phase
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis des Schmerzmittelverbrauchs
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtdosis Nalufen
24 Stunden
Anzahl der Patienten, die eine Analgesie benötigten
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Patienten, die Nalufen benötigten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IORG0003381

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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