双侧超声引导下蝶腭神经节阻滞在颌面部肿瘤手术中的疗效
2019年10月27日 更新者：Ahmed H Othman、Assiut University
双侧超声引导下蝶腭神经节阻滞对颌面癌手术围手术期疼痛管理的疗效
患者将根据计算机生成的表格随机分配到两组之一，组 (A) 使用局部麻醉剂的超声引导蝶腭阻滞，组 (B) 使用生理盐水的超声引导蝶腭阻滞。
在诱导麻醉之前，将评估以下内容，执行技术所需的时间，阻滞开始的时间，针砖的阻滞分布（眼科，上颌骨，下颌骨）。术中和术后将评估以下质量在术中每 30 分钟使用预定义的平均类别量表 (ACS)（从 0 到 5）对手术野进行测量，在术中每 5 分钟记录一次呼气末七氟烷浓度，用于达到目的的硝酸甘油总量记录心得安的目标MAP和使用频率、出现时间、术后VAS评分和解救镇痛的度冷丁用量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- NCI, Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 II 的成年患者，年龄在 20-70 岁之间，将接受上颌 - 面部癌症手术
排除标准：
- 患有毁容和解剖结构紊乱的患者，不允许轻易进入蝶腭神经节，出血性疾病，肝，肾或心肺功能障碍史，接受影响凝血或心血管活性药物治疗的患者被排除在外还有感染或对局部麻醉剂过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用局麻药的蝶腭阻滞
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颌面部肿瘤手术全麻诱导后生理盐水双侧超声引导蝶腭神经节阻滞
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安慰剂比较：生理盐水蝶腭阻滞
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颌面部肿瘤手术全麻诱导后双侧超声引导蝶腭神经节阻滞局部麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：术后24小时
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根据术后VAS测量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛剂消耗总剂量
大体时间：24小时
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那鲁芬总剂量
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24小时
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需要镇痛的患者人数
大体时间：24小时
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需要那鲁芬的患者人数
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月27日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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